【宣城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种淋巴系统起源的恶性肿瘤，并指出传统治疗对无靶点淋巴瘤患者的局限性。随着精准医疗的发展，无靶点淋巴瘤患者的靶点靶向药试验成为新的治疗选择。该试验通过分析患者基因和蛋白表达寻找治疗靶点，研发针对性靶向药物，可提高治疗效果，减少副作用，实现个体化治疗。文中还介绍了试验的步骤和参与优势，强调其为无靶点淋巴瘤患者带来新希望。

【宣城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】一项Sepantronium Bromide治疗复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者的II期、多中心、开放性、剂量范围探索研究

药品名称：Sepantronium Bromide

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带c-Myc重排的高级别B细胞淋巴瘤（包括伯基特淋巴瘤）

项目优势：PC-002（Sepantronium Bromide）是针对MYC基因变异肿瘤的小分子药物。PC-002通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。

【宣城】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其种类繁多，治疗方式也因病情而异。对于一些无靶点的淋巴瘤患者来说，传统的化疗和放疗效果并不理想。如今，随着精准医疗的不断发展，淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验成为了一线希望，为这部分患者带来新的治疗选择。

什么是淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验是一种针对无靶点淋巴瘤患者的临床试验，旨在寻找并验证新的治疗靶点，为这部分患者提供更为精准的治疗方案。这种试验通过分析患者的基因突变、蛋白表达等信息，寻找可能的靶点，进而研发针对性的靶向药物。

为何淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验至关重要？

1. 提高治疗效果

传统的化疗和放疗对无靶点淋巴瘤患者的效果有限，而靶向药物能够精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 减少副作用

靶向药物相较于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性更好。这有助于提高患者的生活质量，减轻治疗过程中的痛苦。

3. 个体化治疗

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为患者提供了个体化的治疗方案。根据患者的基因突变、蛋白表达等信息，制定针对性的治疗方案，使治疗更加精准。

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验如何进行？

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验通常包括以下几个步骤：

1. 患者招募：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加临床试验。

2. 基因检测：对患者的肿瘤组织进行基因检测，分析基因突变、蛋白表达等信息。

3. 靶点筛选：根据基因检测的结果，筛选出可能的靶点。

4. 药物研发：针对筛选出的靶点，研发针对性的靶向药物。

5. 临床试验：将研发出的靶向药物应用于患者，观察治疗效果及副作用。

6. 数据分析：收集临床试验数据，评估治疗效果，为后续治疗提供依据。

参与淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的优势

1. 提前获得新药治疗机会

参加临床试验的患者有机会提前使用到尚未上市的新药，获得更好的治疗效果。

2. 享受专业团队的关爱

临床试验团队由专业的医生、护士和研究人员组成，他们将全程关注患者的病情，为患者提供优质的医疗服务。

3. 为淋巴瘤研究贡献力量

参与临床试验的患者将为淋巴瘤研究提供宝贵的数据，有助于推动医学进步，造福更多患者。

温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准医疗，我们有望为这部分患者提供更为有效的治疗方案，提高生活质量。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解更多临床试验信息，为生命续航。

入选标准

1 在开始任何研究特定程序之前签署书面知情同意书。

2 签署知情同意时年龄18-70岁（包含界值），男女不限。

3 经组织学确诊为c-Myc重排HGBCL（包括伯基特淋巴瘤）。C-Myc重排指荧光原位杂交（FISH）分析显示c-Myc易位，包括双重突变（DH）和三重突变（TH；伴侣基因为Bcl-2和/或Bcl-6）。 a. 需对活检组织进行中心分析。最好在入组前获得新鲜活检组织。如果无法获得新鲜组织，可提供存档组织。

4 接受≥1线既往治疗后出现复发性或难治性疾病。复发：既往接受充分治疗达缓解后疾病进展；难治：既往经一线治疗后未获缓解，或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展。

5 可测量病灶符合2014版Lugano评效标准的定义。

6 ECOG体能状态评分≤1。

7 患者必须或愿意且适合接受中心静脉通路装置置入。

8 在未进行抗凝治疗的情况下可接受的凝血参数包括国际标准化比例（INR）≤1.5和部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN。接受抗凝剂治疗的患者可能合格，但必须与医学监查员讨论。

9 女性患者须符合以下标准： a. 无生育能力，定义为： i. 在筛选前已绝经（即，至少1年无月经）或 ii. 证实已行绝育手术（筛选前至少1个月）。 b. 如果有生育能力， i. 同意在研究期间以及末次研究治疗后3个月内不尝试妊娠， ii. 在筛选时血清妊娠试验呈阴性，以及 iii. 如果存在异性性行为，同意自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内采取有效避孕措施（包括受试者伴侣）。 c. 同意自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内停止哺乳。

10 除非证实不育，否则男性患者须自筛选开始至整个研究期间以及末次研究治疗后3个月内使用高效避孕方法。

排除标准

1 入组前＜3个月内接受过同种异体移植（干细胞或骨髓移植）。

2 既往接受过自体移植但移植后血细胞减少症未消退。

3 ≥2级急性或慢性GvHD仍持续（移植后）。

4 已知CNS受累。

5 平均QT/QTc间期＞450 msec。

6 通过以下参数观察到基线访视时骨髓、肝脏和/或肾功能不足： a. 采用Cockcroft Gault计算的肌酐清除率＜60 mL/min（附录3） b. 中性粒细胞绝对计数（ANC）＜1.0×109/L c. 血小板计数＜75×109/L（淋巴瘤累及骨髓，血小板计数＜50×109/L）；血红蛋白＜90g/L d. 丙氨酸氨基转移酶（ALT/SGPT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST/SGOT）＞2.5×ULN；如果继发于淋巴瘤并累及肝脏，则＞5×ULN e. 总胆红素＞1.5×ULN（排除与溶血或Gilbert's综合征相关，或受累于淋巴瘤；如果受累于淋巴瘤：总胆红素＞3.0×ULN）

7 任何既往抗癌治疗引起的未恢复NCI CTCAE（v5.0）≥2级毒性（2级外周神经毒性和任何级别脱发，或经研究者判断无安全风险的毒性除外）。

8 治疗开始前4周接受过放疗，单个区域（例如全脑或受累淋巴结部位）姑息性放疗除外。

9 需要进行全身免疫抑制治疗 a. 全身性类固醇剂量强的松＞20 mg/天或等剂量的类固醇剂量，除非入组前类固醇剂量已稳定至少4周

10 既往接受过SepB治疗。

11 乙型肝炎表面抗原或核心抗体阳性且HBV-DNA阳性、丙型肝炎抗体阳性且HCV-DNA阳性。

12 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应阳性或活动性病毒感染。

13 首次给药前30天或5个半衰期内（以较短者为准）接受过另一种研究药物或研究器械治疗。

14 首次给药前2年内证实患有除HGBCL以外的其他恶性肿瘤，转移或死亡风险可忽略且预期治疗结局为根治的恶性肿瘤除外（如经过充分治疗的宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、接受过根治性治疗的局部前列腺癌以及接受过根治性手术治疗的导管原位癌）。

15 患有研究者判断会影响研究参与或研究程序依从性的重大和/或无法控制的心脏、肾脏、肝脏或其他全身性疾病或重大心理疾病。

16 不愿或不能遵守研究程序。