【商丘】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验】，旨在评估针对BRCA1/2基因突变的新型靶向药物的安全性和有效性。文章阐述了为何选择BRCA1/2靶点、试验中的靶向药物种类、参与试验的条件和要求、潜在风险与收益，以及如何参与试验。符合条件的患者可通过专业团队咨询参与试验，为癌症研究贡献力量。

【商丘】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌\前列腺癌】一项在晚期实体恶性肿瘤患者中评估AZD5305剂量递增单药治疗和与抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放性、多中心、模块化I/IIa期研究（PETRA）

药品名称：AZD5305

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：AZD5305(二代PAPP抑制剂) 携带BRCA/HRR/HRD her2阴性，铂敏感，经治乳腺癌 携带BRCA/HRR/HRD 去势抵抗性前列腺癌MCRPC

项目优势：Saruparib (AZD5305) 是一种口服有效的，具有选择性的多聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂和捕集剂，对 PARP1 和 PARP2 的 IC50 值分别为 3 nM 和 1400 nM。Saruparib 具有抗增殖活性，并抑制 DNA 修复缺陷细胞的生长。

【商丘】实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多种癌症。BRCA1/2基因突变是导致这些癌症发生的重要遗传因素之一。近年来，针对BRCA1/2靶点的靶向药物治疗成为了一种新兴的、具有前景的抗肿瘤疗法。

【实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验】旨在招募符合条件的患者，通过临床试验评估这些新药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、为何选择BRCA1/2靶点进行靶向治疗？

BRCA1/2基因是人体内重要的肿瘤抑制基因，其突变会导致细胞DNA损伤修复机制受损，增加癌症发生的风险。研究发现，针对BRCA1/2基因突变的靶向药物能够特异性地抑制肿瘤细胞的生长，而对正常细胞的影响较小，从而提高治疗效果，减少副作用。

三、试验中的靶向药物有哪些？

在【实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验】中，研究人员将评估多种新型靶向药物，包括PARP抑制剂、CDK4/6抑制剂等。这些药物通过不同的机制作用于BRCA1/2基因突变的肿瘤细胞，以期达到抑制肿瘤生长的目的。

四、参与试验有哪些条件和要求？

参与【实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验】的患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

具有BRCA1/2基因突变；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对BRCA1/2基因突变的靶向治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的潜在风险与收益

任何临床试验都存在潜在的风险和收益。参与【实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验】的患者可能会面临以下风险：

药物副作用：靶向药物可能会引起一些副作用，如疲劳、恶心、呕吐等；

疗效不确定性：新药的治疗效果尚未完全明确，可能不如传统治疗。

然而，参与试验的患者也有可能获得以下收益：

获得新药治疗的机会：对于一些传统治疗无效的患者，新药可能提供新的治疗选择；

更好的医疗关怀：试验期间，患者将接受专业的医疗团队监护和治疗；

为癌症研究贡献力量：参与试验的患者将为癌症研究提供宝贵的数据，帮助更多患者。

六、如何参与试验？

如果您或您身边的人符合试验条件，并有意参与【实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验流程和相关信息。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）BRCA1/2靶点靶向药试验】为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得新药治疗，还能为癌症研究贡献力量。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己和他人带来更多希望。

入选标准

1 实施任何研究特定步骤、采样和分析前，提供已签字并签署日期的书面知情同意书

2 患者必须罹患经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤且适合研究治疗

3 东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS评分：0~2），过去2周内无恶化

4 入组研究时癌症进展

5 患者必须有可评价的疾病

6 器官和骨髓功能良好

排除标准

1 与已知可延长或缩短QT间期并具有尖端扭转性室性心动过速风险的药物合并用药

2 在首次给药前4周内，因任何原因以>10 mg泼尼松/天或等效剂量连续接受皮质类固醇

3 除脱发外，在开始研究治疗时，既往治疗导致的任何大于不良事件通用术语标准（CTCAE）1级的未缓解毒性

4 在研究治疗首次给药前4周内进行过大手术

5 脊髓压迫或脑转移，除非在研究治疗开始前至少4周内无症状、经过治疗、稳定，且不需要以 > 10 mg泼尼松/天或等效剂量连续接受皮质类固醇治疗

6 已知有任何出血倾向的患者（例如，活动性消化性溃疡、近期[6个月内]发生过出血性卒中、增生性糖尿病视网膜病变）

7 研究治疗首次给药前4周内接受过宽野放疗或2周内接受过固定野姑息放疗