【安阳】癌症MSLN免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了MSLN免疫治疗试验，一种针对恶性肿瘤的新型免疫疗法，主要针对肿瘤相关巨噬细胞表面的MSLN分子。该疗法具有高度特异性、强效抗肿瘤活性及较好的安全性。文章详细阐述了参与试验的步骤、优势与挑战，并提醒患者通过全球好药网了解试验信息，积极参与临床试验。总体而言，MSLN免疫治疗试验为肿瘤患者提供了新的治疗选择，有望提高生存质量和生存期。

【安阳】癌症MSLN免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法上海间皮瘤】自分泌PD1纳米抗体的间皮素CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的探索性研究

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：间皮瘤

项目优势：通过基因工程技术，将表达PD1纳米抗体和靶向间皮素（MSLN）的嵌合抗原 受体（CAR）的基因序列整合至T细胞基因组中，制备能够稳定表达PD1的纳米抗体的 特异性识别并结合间皮素的CAR-T产品。

【安阳】癌症MSLN免疫治疗免费试验

一、什么是MSLN免疫治疗试验？

癌症MSLN免疫治疗试验是一种针对恶性肿瘤的新型免疫疗法，主要针对的是肿瘤相关巨噬细胞表面的一种分子——MSLN（Mesothelin）。MSLN在多种肿瘤细胞表面高表达，如胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤等。通过激活免疫系统，识别并消灭这些带有MSLN分子的肿瘤细胞，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。

二、为什么癌症MSLN免疫治疗试验值得期待？

1. 高度特异性：MSLN免疫治疗试验针对的是肿瘤细胞表面的特定分子，相较于传统化疗和放疗，具有更高的特异性，对正常细胞的影响较小。

2. 强效抗肿瘤活性：临床试验表明，MSLN免疫治疗试验在多种肿瘤模型中均显示出显著的抗肿瘤活性。

3. 安全性较好：与传统的化疗和放疗相比，MSLN免疫治疗试验的副作用较小，患者耐受性较好。

三、如何参与癌症MSLN免疫治疗试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解最新的癌症MSLN免疫治疗试验信息，包括试验目的、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以咨询专业医生，评估自身是否适合参加该试验。

3. 报名参加试验：符合入选条件的患者，可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）报名参加试验，并在专业医生的指导下进行相关检查和治疗。

四、癌症MSLN免疫治疗试验的优势与挑战

优势：

1. 为患者提供新的治疗选择：MSLN免疫治疗试验为肿瘤患者提供了新的治疗途径，有望改善患者的生存质量和生存期。

2. 提高患者免疫力：免疫治疗能够激活患者的免疫系统，提高机体对肿瘤的防御能力。

3. 有助于研究肿瘤免疫治疗机制：通过开展MSLN免疫治疗试验，有助于深入了解肿瘤免疫治疗的机制，为未来研发更多新型免疫疗法提供理论基础。

挑战：

1. 患者筛选困难：MSLN免疫治疗试验对患者的筛选条件较为严格，需要符合特定的适应症和入选标准。

2. 治疗费用问题：相较于传统治疗，MSLN免疫治疗试验的费用较高，可能给部分患者带来经济负担。

3. 长期疗效观察：由于MSLN免疫治疗试验开展时间不长，对其长期疗效和副作用的观察尚不充分。

五、温馨提示

癌症MSLN免疫治疗试验作为肿瘤治疗领域的一项重要突破，为患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网（热线：400-119-1082），患者可以了解更多关于MSLN免疫治疗试验的信息，积极参与临床试验，共同推动我国肿瘤免疫治疗事业的发展。

入选标准

　　年龄18~70岁(含边界值)的男性或女性;

　　肿瘤组织学间皮素表达阳性率≥50%，PD-L1表达阳性率≥5%;检测样本须为签署知情同意书前1年内的合格归档标本，或在单采前30天内采集的新鲜活检标本;

　　经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者：经标准治疗方案治疗失败或复发，或对此类治疗的耐受不良，或无标准有效治疗方案，或患者拒绝标准治疗方案;

　　根据RECIST 1.1(胸膜间皮瘤适用mRECIST)标准，至少存在一个可评估病灶(剂量递增阶段)或可测量病灶(剂量扩展阶段);

　　既往抗肿瘤治疗引起的毒性反应恢复至≤1 级(根据NCI-CTCAE 5.0版)或至入选/排除标准可接受的水平(除外脱发、白癜风等研究者认为不对受试者产生安全性风险的其他毒性);

　　预计生存时间 ≥ 3个月;

　　ECOG评分0~1分;

　　器官和骨髓功能良好：

　　研究者评估有充分的骨髓功能以接受淋巴细胞清除化疗：中性粒细胞计数≥1.5×109/L、淋巴细胞计数≥0.5×109/L;

　　血小板≥90×109/L;

　　血红蛋白≥90g/L (7天内无输血或无促红细胞生成素依赖性);

　　总胆红素≤2倍正常值上限;

　　血清肌酐≤1.5倍正常值上限;

　　转氨酶(AST、ALT)≤2.5倍正常值上限(如果肝转移为5倍正常值上限);

　　国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5倍正常值上限;

　　肺功能：≤ CTCAE 1级呼吸困难和在室内空气环境下SpO2≥ 91%;心脏功能：超声心动图或放射性核素活动血管扫描术(MUGA)评估左心室射血分数(LVEF)≥50%。

　　能理解试验要求和事项，愿意按照试验要求参加临床研究;

　　受试者必须签署知情同意书;

　　育龄女性及男性受试者必须同意在CAR-T治疗期间及结束后至少12个月内，使用高效避孕方法，直到2次连续的PCR检测显示体内不再有CAR-T细胞。

排除标准

　　CAR-T输注前1个月内进行过方案允许的桥接化疗和清淋化疗以外的其他抗肿瘤治疗的患者(包括放疗、化疗、小分子、生物治疗或免疫治疗、其他研究药物);

　　之前接受过针对间皮素的靶向治疗药物或细胞治疗和接受过任何基因治疗产品(包括CAR-T细胞治疗)或者任何国内外T细胞治疗的患者;

　　存在其他浸润进展性肿瘤并且是间皮素阴性的;先前或同时发生其他恶性肿瘤的患者，但以下情况例外：宫颈癌或乳腺癌的原位癌，经过治愈性治疗，在研究前至少3年没有复发迹象;原发性恶性肿瘤已经完全切除并完全缓解≥5年;

　　存在难以控制的第三腔隙积液，例如大量的胸腔积液或腹水;

　　有活动性细菌、病毒或真菌感染，且未能通过抗感染治疗控制(例如输注前≤72小时血培养阳性);

　　艾滋病毒、梅毒血清学反应为阳性、乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体阳性且乙肝病毒DNA拷贝数高于检测下限和/或大于等于1000 copies/mL、或丙肝病毒感染者;

　　患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病，或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者：糖皮质激素：在CAR-T细胞输注前72小时不能停止使用者;b.免疫抑制剂不能在入选前≥4周停止的;

　　严重的心肺功能不全患者，有高血压且血压无法用药物控制正常，过去6个月内发生过下列任何一种心血管疾病的病史：由纽约心脏协会(NYHA)定义的III或IV级心力衰竭、心脏血管成形术或支架、心肌梗死、不稳定性心绞痛、或其它有临床意义的心脏病;

　　具有明确脑转移的患者，或现患或有中枢神经系统疾病史的患者，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病;

　　患有其他任何严重疾病，特别是免疫系统疾病、免疫功能障碍，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等;

　　妊娠期或哺乳期女性;

　　酗酒、药物滥用史，及其他研究者认为不适合参加本临床试验的情况。