【双鸭山】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新进展，尤其是针对无靶点患者的免疫治疗。文章指出，免疫治疗为无靶点NSCLC患者提供了新希望，我国正在开展相关临床试验以评估疗效和安全性，并招募患者。参与试验不仅为患者提供治疗机会，还能推动免疫治疗研究。文章呼吁全社会关注肺癌防治，为更多患者带来希望之光。

【双鸭山】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称：ONC-392

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性（排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变）的NSCLC，末次治疗最好不超过3线

项目优势：ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性，ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解，能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首）。临床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【双鸭山】非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌：一场无声的战斗

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占据了肺癌患者的约85%。在众多肺癌患者中，有一部分患者没有明确的基因突变靶点，这让他们在传统治疗中面临困境。然而，随着医学科技的进步，免疫治疗作为一种新型治疗方式，为这部分患者带来了新的希望。

二、免疫治疗：为无靶点患者点亮希望之光

免疫治疗，顾名思义，是通过激活或增强患者自身免疫系统来抗击癌细胞的一种治疗方式。对于无靶点非小细胞肺癌患者来说，免疫治疗为他们提供了一种全新的治疗选择。近年来，多项临床试验表明，免疫治疗在非小细胞肺癌的治疗中取得了显著成果，部分患者的生存期得到了显著延长。

三、非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验：招募进行时

为了进一步验证免疫治疗在无靶点非小细胞肺癌治疗中的效果，我国正在开展一项名为“非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验”的临床研究。该试验旨在评估免疫治疗药物对无靶点非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，为患者提供更多治疗选择。

目前，该试验正在全球范围内招募患者。符合条件的患者将有机会接受新型免疫治疗药物，并在专业医生的指导下进行全程治疗。此外，患者还将获得免费的治疗药物和检查，以及专业的医疗团队提供的全方位支持。

四、参与试验，为生命续航

如果您或您的亲友符合以下条件，将有机会参与本次临床试验：

经病理学确诊为无靶点的非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重的并发症；

愿意接受免疫治疗，并签署知情同意书。

参与试验不仅能为患者带来新的治疗机会，还能为我国非小细胞肺癌的免疫治疗研究贡献力量。如果您希望了解更多关于试验的信息，或者有意向参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和全程指导。

五、温馨提示：让希望之光照亮每一个角落

非小细胞肺癌无靶点要求免疫治疗试验的开展，为无靶点非小细胞肺癌患者带来了新的希望。让我们共同期待这一临床试验的成果，为更多患者带来生命的续航。同时，也呼吁全社会关注肺癌的防治，让希望之光照亮每一个角落。

入选标准

1 成人，性别不限，签署知情同意书当天年龄≥18岁，通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌，转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1，有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验，或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者：EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染，或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组