【海口】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文主要介绍了C-ME靶点在实体瘤治疗中的重要作用，以及针对该靶点的靶向药物试验的意义和招募详情。C-ME靶点在多种实体瘤中广泛表达，为不限癌种的实体瘤患者带来新的治疗希望。临床试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为个体化治疗提供科学依据。全国范围内的实体瘤患者均可参与试验，需满足一定条件。同时，文章提醒参与临床试验的患者需注意知情同意、遵守规定、随访及权益保障等事项。欢迎拨打热线400-119-1082了解更多信息。

【海口】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【海口】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

一、认识C-ME靶点与实体瘤

在癌症治疗领域，靶向治疗已成为一种越来越重要的治疗方式。C-ME靶点是一种在多种实体瘤中广泛表达的癌蛋白，针对这一靶点的靶向药物，能够精准作用于癌细胞，抑制肿瘤的生长和扩散。

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。由于C-ME靶点在不同类型的实体瘤中都有较高的表达，因此，针对C-ME靶点的靶向药物研究，为不限癌种的实体瘤患者带来了新的治疗希望。

二、C-ME靶点靶向药试验的意义

此次招募的“实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验”旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。通过临床试验，研究者可以收集大量的数据，进一步了解C-ME靶点在肿瘤发展中的作用，为未来的个体化治疗提供科学依据。

对于患者而言，参与临床试验不仅有机会接触到最新的治疗药物，还有可能为其他患者带来治疗上的启示，推动抗癌药物的研发进程。

三、临床试验招募详情

此次临床试验面向全国范围内的实体瘤患者，不限癌种，只要经检测确认存在C-ME靶点表达的肿瘤患者均有机会参与。试验过程将遵循严格的科学规范，确保患者权益。

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询我们的热线电话400-119-1082，了解详细的招募信息：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

肿瘤组织中C-ME靶点表达阳性；

自愿参与并能够按照研究要求完成治疗和随访。

四、参与临床试验的注意事项

参与临床试验是一项重要的决定，患者和家属需要了解以下几点：

1. 知情同意：患者需在充分了解试验的目的、方法、可能的风险和益处后，自愿签署知情同意书。

2. 遵守规定：参与试验的患者需要按照研究者的要求，按时用药、复查，并遵循试验过程中的相关规定。

3. 随访：治疗结束后，患者仍需定期进行随访，以便研究者收集数据，评估药物长期的疗效和安全性。

4. 权益保障：患者的个人信息将得到严格保密，试验过程中有权随时退出。

五、温馨提示

面对癌症，我们始终需要坚定的信念和不断的探索。C-ME靶点靶向药试验为不限癌种的实体瘤患者带来了新的治疗选择。如果您希望了解更多信息，或是有意向参与临床试验，请拨打我们的咨询热线400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务。

让我们携手共进，为战胜癌症贡献自己的一份力量。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组