【济南】癌症CD19免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了CD19免疫治疗，一种利用患者自身免疫系统消灭癌细胞的新型个性化治疗方法，主要用于治疗血液癌症。文章阐述了CD19免疫治疗的试验目的、流程、优势及参与方式，强调其副作用小、个性化治疗和长期效果稳定等特点。同时，提供了参与试验的联系方式，鼓励符合条件的患者勇敢尝试，为医学研究贡献力量。

【济南】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【济南】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种新型的个性化癌症治疗方法，它利用患者自身的免疫系统来识别并消灭癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，许多类型的血液癌症，如急性淋巴细胞性白血病（ALL）和某些非霍奇金淋巴瘤（NHL）的细胞表面都存在这种蛋白质。

二、CD19免疫治疗试验的目的

癌症CD19免疫治疗试验的目的是评估这种新型治疗方法的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。通过临床试验，研究人员可以了解CD19免疫治疗在不同类型的癌症患者中的疗效，以及可能出现的副作用。

三、CD19免疫治疗试验的流程

参加CD19免疫治疗试验的患者将经历以下流程：

筛选阶段：患者需通过一系列的检查，包括血液检查、影像学检查等，以确定是否符合试验条件。

治疗阶段：符合条件的患者将接受CD19免疫治疗，治疗过程中，研究人员会密切监测患者的病情变化。

随访阶段：治疗结束后，患者需定期回访，以评估治疗效果和长期安全性。

四、CD19免疫治疗的优势

CD19免疫治疗具有以下优势：

个性化治疗：根据患者的具体情况，量身定制治疗方案，提高治疗效果。

副作用小：与传统的化疗和放疗相比，CD19免疫治疗的副作用较小，患者的生活质量得到提高。

长期效果稳定：CD19免疫治疗可以激活患者的免疫系统，使其长期发挥作用，从而降低癌症复发的风险。

五、如何参与CD19免疫治疗试验？

如果您或您的家人患有相关类型的癌症，并对CD19免疫治疗感兴趣，可以联系以下方式了解详情：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、条件和潜在风险，以便您做出明智的决策。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得个性化治疗的机会，还能为医学研究做出贡献。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己和他人带来希望和改变。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）