【屯昌】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验的重要性和吸引力，包括精准治疗提高疗效、早期干预延长生存期以及个体化治疗满足不同需求。同时，阐述了如何参与临床试验及全球好药网在提供试验信息、在线咨询和协助患者方面的支持。提示肺癌患者关注最新治疗动态，共同探索精准治疗新途径。

【屯昌】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【屯昌】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，肺癌的精准治疗取得了显著进展。ROS1基因融合是肺癌中的一种常见基因突变类型，针对这一靶点的靶向药物试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、ROS1靶点靶向药试验的吸引力

1. 精准治疗，提高疗效

ROS1靶点靶向药试验针对的是具有ROS1基因融合的肺癌患者，通过精准匹配药物与基因突变类型，有效提高了治疗效果。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的疗效和较低的不良反应。

2. 早期干预，延长生存期

早期发现并干预ROS1基因融合的肺癌患者，有助于延缓病情进展，延长生存期。临床试验表明，ROS1靶点靶向药物在早期干预中取得了显著的疗效。

3. 个体化治疗，满足不同需求

针对ROS1基因融合的肺癌患者，靶向药物试验提供了多种治疗方案。根据患者的病情、体质和基因型，医生可以为患者量身定制最佳治疗方案。

三、如何参与肺癌ROS1靶点靶向药试验

1. 了解临床试验信息：关注全球好药网，获取最新的肺癌ROS1靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解临床试验的适应症、禁忌症以及可能的副作用。

3. 提交申请：符合条件的患者可向全球好药网提交申请，参与临床试验。

4. 注意事项：参与临床试验前，请确保了解试验的相关规定，如试验周期、药物使用等。

四、全球好药网助力肺癌ROS1靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肺癌患者提供最新的抗癌药物临床试验信息。以下是全球好药网为肺癌ROS1靶点靶向药试验提供的支持：

1. 提供详尽的临床试验信息，帮助患者了解试验药物、适应症、禁忌症等。

2. 提供在线咨询，解答患者关于临床试验的疑问。

3. 协助患者与专业医生沟通，确保患者得到合适的治疗方案。

4. 提供全球好药网咨询热线：400-119-1082，为患者提供实时帮助。

五、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为广大肺癌患者提供专业、全面的服务。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎联系我们，共同开启精准治疗的新篇章。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史