【呼和浩特】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了癌症精准医疗时代下，PI3Kδ靶点靶向药物的研究进展及其在癌症治疗中的应用。介绍了PI3Kδ靶点的生物学作用、多种靶向药物的试验情况，并详细说明了患者参与临床试验的条件及流程。符合条件的癌症患者可通过拨打咨询热线400-119-1082参与试验，为治疗带来新希望。

【呼和浩特】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：评价PI3K抑制剂TL117胶囊单药以及联合紫杉醇在复发/转移性头颈部鳞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床试验

药品名称：TL117

基因分型：靶向药

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：不限

适应症状：复发/转移性头颈部鳞癌（二线及以上）

项目优势：TL117是一种口服的高效泛-P13K抑制剂，可以有效阻断P13K-AKT-mTOR肿瘤信号通路，诱导肿瘤细胞凋亡。

【呼和浩特】癌症PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、概述

随着医疗技术的不断发展，癌症治疗已经进入了精准医疗时代。近年来，针对癌症PI3Kδ靶点的靶向药物研究取得了突破性进展，为患者带来了新的治疗希望。本文将为您介绍癌症PI3Kδ靶点靶向药试验的相关知识，以及如何参与临床试验，让更多患者受益。

二、PI3Kδ靶点与癌症

PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶δ）是一种细胞内信号传导蛋白，它在细胞生长、分裂和生存等方面发挥重要作用。研究发现，PI3Kδ信号通路在多种癌症中异常活化，导致肿瘤细胞的增殖和扩散。因此，PI3Kδ靶点成为了抗癌药物研发的重要方向。

三、PI3Kδ靶点靶向药试验

癌症PI3Kδ靶点靶向药试验旨在评估针对PI3Kδ靶点的靶向药物在癌症治疗中的有效性和安全性。目前，已有多种PI3Kδ靶向药物进入临床试验阶段，部分药物已在我国批准上市。以下是几个代表性的PI3Kδ靶向药物：

伊布替尼是一种口服的PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。该药物已在我国批准上市，并在临床试验中取得了显著的疗效。

duvelisib是一种口服的PI3Kδ/γ抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。该药物已在美国批准上市，并在临床试验中显示出良好的疗效。

泽布替尼是一种口服的PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）。该药物已在我国批准上市，并在临床试验中取得了显著的疗效。

四、患者招募与参与流程

如果您或您的亲友患有癌症，且符合以下条件，可以申请参与PI3Kδ靶点靶向药试验：

参与流程如下：

拨打全球好药网咨询热线，了解临床试验的具体信息，包括药物类型、适应症、临床试验机构等。

根据热线咨询结果，预约前往临床试验机构进行评估，包括病情评估、实验室检查等。

在充分了解临床试验相关信息后，签署知情同意书，同意参与试验。

按照临床试验方案，接受药物治疗和随访。期间，医护人员会密切监测病情变化，确保患者安全。

五、温馨提示

癌症PI3Kδ靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择，有望提高生存率和生活质量。全球好药网携手各大临床试验机构，为广大患者提供便捷的参与途径。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己争取更多的治疗机会。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为癌症患者点亮希望之光。

入选标准

用药周期

TL117胶囊的规格：10mg，50mg；用法用量：TL117胶囊给药途径为口服，用药频率暂定为每日一次。用药时程：直至疾病进展且研究者判断继续接受研究药物治疗无法获益，或出现不可耐受的毒性，或主动要求退出，或其他原因终止研究。

入选标准

1、年龄符合18~70周岁（包含18和70周岁），性别不限。

2、（Ia期）组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗；（Ib期，II期）组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，不适合接受局部根治性治疗，且经一线铂类药物治疗失败（定义为含铂类药物方案治疗期间或治疗后发生疾病进展；或者局晚期在含铂类药物的多学科治疗后3-6个月内复发或疾病进展，包括辅助/新辅助治疗）。组织学或细胞学确诊的复发/转移性头颈部鳞癌患者，不适合接受局部根治性治疗，且经一线铂类药物治疗失败（定义为含铂类药物方案治疗期间或治疗后发生疾病进展；或者局晚期在含铂类药物的多学科治疗后3-6个月内复发或疾病进展，包括辅助/新辅助治疗）。

3、（Ia期）根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶；（Ib期及II期）根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶（位于既往辐照区域或经其他局部区域性治疗的部位的肿瘤病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病灶出现明确进展）。

4、ECOG体力评分0-1分；预计生存时间3个月以上。

排除标准

1、首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。

2、在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

3、既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）。

4、在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4、CYP2B6、CYP2C9和CYP2C8强效抑制剂或者强效诱导剂。

5、无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）。

6、有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等。

7、存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。

8、活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）。

9、有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者。

10、有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450ms、女性≥470ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物。

11、临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

12、已知有酒精或药物依赖；精神障碍者或依从性差者。

13、研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。