【兰州】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1基因融合的靶向治疗，及其靶向药物试验的意义、患者招募详情和参与试验的优势。ROS1基因融合是非小细胞肺癌中的一种罕见基因突变，针对其靶点的药物能抑制肿瘤生长。试验旨在评估新药疗效和安全性，为患者提供新治疗选择，参与试验可提高生存质量和推动医学进步。现全球范围内招募符合条件患者，欢迎咨询了解详情。

【兰州】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【兰州】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、了解非小细胞肺癌与ROS1靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，针对特定基因突变的靶向治疗已经成为一种重要的治疗手段。ROS1基因融合是非小细胞肺癌中一种较为罕见的基因突变，大约占所有NSCLC病例的1-2%。

ROS1基因融合导致的异常激活，使得癌细胞生长和扩散。针对ROS1靶点的靶向药物，能够特异性地抑制这种异常激活，从而抑制肿瘤的生长。

二、ROS1靶点靶向药试验的意义

ROS1靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对ROS1基因融合非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以收集关于新药的数据，为患者提供更有效的治疗选择。

参加ROS1靶点靶向药试验，不仅为患者本人提供了新的治疗机会，还有助于推动医学进步，为更多患者带来希望。

三、患者招募详情

目前，【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】正在全球范围内招募患者。以下是招募的基本条件：

经病理学确诊为非小细胞肺癌；

ROS1基因融合阳性；

年龄在18-75岁之间；

未接受过ROS1靶点靶向药物治疗；

自愿参加并签署知情同意书。

如果您或您身边的人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

四、参与试验的优势

1. 获得新型靶向药物治疗机会：ROS1靶点靶向药试验为患者提供了新型靶向药物治疗的机会，这种药物在临床试验中已显示出良好的疗效。

2. 全面的医疗支持：参与试验的患者将获得专业的医疗团队全程跟进，确保治疗过程中的安全和舒适。

3. 提高生存质量：ROS1靶点靶向药物具有较好的耐受性，能有效控制肿瘤的生长，从而提高患者的生存质量。

4. 为医学进步贡献力量：参与试验的患者将助力医学研究，为更多患者带来希望。

五、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因融合阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您身边的人符合招募条件，请抓住这次机会，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史