【张家口】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了NTRK靶点的概念及其在肿瘤治疗中的重要性，阐述了NTRK靶点靶向药试验的意义、试验招募对象、试验流程及注意事项，并分析了参与试验的优势。该试验面向全球范围内存在NTRK基因融合突变的实体瘤患者，旨在寻找更高效、低副作用的肿瘤治疗方法，提高患者生活质量。欢迎符合条件的患者联系我们参与试验，共同见证生命的奇迹。

【张家口】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【张家口】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、什么是NTRK靶点？

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点是指肿瘤细胞中的一种特定基因变异，NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和NTRK3三种基因，它们分别编码TRK A、TRK B和TRK C三种受体酪氨酸激酶。当NTRK基因发生融合突变时，会导致肿瘤细胞过度生长，因此，NTRK靶点成为了抗癌药物研发的重要靶点。

二、NTRK靶点靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验旨在寻找针对NTRK基因融合突变的肿瘤细胞的治疗方法。与传统化疗相比，靶向药物具有更高的疗效和更低的不良反应，能够显著提高患者的生活质量和生存期。此次试验的开展，将为广大肿瘤患者带来新的治疗希望。

三、试验招募对象

本次试验面向全球范围内，经病理学检查确认为实体瘤（不限癌种）的患者，且患者肿瘤组织中存在NTRK基因融合突变。患者需满足以下条件：

年龄18-75岁；

预计生存期3个月以上；

未接受过针对NTRK靶点的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。以下是具体流程：

筛选期：患者需提供病理学检查报告、影像学检查报告等相关资料，以确认是否符合试验条件。

治疗期：符合条件的患者将接受NTRK靶点靶向药物治疗，治疗期间需定期进行随访和检查。

随访期：治疗结束后，患者需按照规定时间进行随访，以评估药物疗效和不良反应。

注意事项：

患者需遵循医生的建议，按时服用药物；

患者需定期进行随访，及时报告不良反应；

患者需保持良好的心态，积极配合治疗。

五、参与试验的优势

参与实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验的患者，将有机会获得以下优势：

接受国际前沿的药物治疗，提高治疗效果；

享受专业的医疗团队全程跟踪服务；

减轻家庭经济负担，部分费用可报销。

六、联系我们

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎联系我们。全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务，助您开启精准医疗新篇章，共创生命奇迹。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待更多的患者参与试验，共同见证生命的奇迹。全球好药网将与您携手前行，为抗癌事业贡献力量。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳