【荆门】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

近年来甲状腺癌发病率上升，RET基因突变型甲状腺癌治疗难度大。为此，全球好药网联合多家医疗机构开展甲状腺癌RET靶点靶向药试验，旨在寻找更有效治疗手段。试验面向18-75岁、未经系统治疗的RET基因突变阳性患者，参与者将获得免费靶向药物治疗和专业医疗团队支持。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082参与试验，共同为战胜甲状腺癌贡献力量。

【荆门】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【荆门】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

一、甲状腺癌RET靶点靶向药试验的重要性

近年来，甲状腺癌的发病率逐渐上升，使得这一疾病成为公众关注的焦点。在众多甲状腺癌类型中，RET基因突变导致的甲状腺癌治疗难度较大。为了给这类患者带来新的治疗希望，全球好药网联合多家医疗机构，启动了甲状腺癌RET靶点靶向药试验，以期寻找更为有效的治疗手段。

二、什么是甲状腺癌RET靶点靶向药试验？

甲状腺癌RET靶点靶向药试验，是指针对RET基因突变的甲状腺癌患者，使用靶向药物进行治疗的一种临床试验。这种药物能够精准识别并攻击癌细胞的特定靶点，从而抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

三、试验招募对象及条件

此次试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为甲状腺癌患者；

RET基因突变阳性；

年龄在18-75岁之间；

未接受过针对甲状腺癌的系统治疗；

愿意参与临床试验，并签署知情同意书。

四、参加试验的优势

参加甲状腺癌RET靶点靶向药试验的患者，将有机会获得以下优势：

免费接受最新的靶向药物治疗；

专业医疗团队全程跟踪治疗，确保安全；

了解自身病情，为后续治疗提供参考；

为全球甲状腺癌患者积累宝贵的治疗经验。

五、如何参与甲状腺癌RET靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

前往指定医疗机构进行评估和检查；

签署知情同意书，开始接受靶向药物治疗。

六、携手共筑健康未来

甲状腺癌RET靶点靶向药试验，旨在为RET基因突变的甲状腺癌患者提供新的治疗手段，帮助他们重拾健康。作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为战胜甲状腺癌贡献力量。

让我们携手共筑健康未来，为每一个患者寻找治疗希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者