【黔西南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了胆管癌及其HER2靶点的重要性，并介绍了针对HER2阳性胆管癌患者的靶向药试验。试验药物为新型HER2抑制剂，通过特异性阻断HER2受体，抑制肿瘤生长。试验分为剂量递增和扩大试验两个阶段，表现出精准治疗、显著效果、高安全性和可及性等优势。符合条件的患者可参与试验，流程包括了解试验信息、预约筛查、签署知情同意书等。本文旨在为HER2阳性胆管癌患者提供新的治疗选择，共创生命奇迹。

【黔西南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【黔西南】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌概述与HER2靶点的意义

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势。长期以来，胆管癌的治疗效果并不理想，患者生存期较短。近年来，随着分子生物学研究的深入，HER2靶点在胆管癌治疗中的重要性逐渐凸显。

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种跨膜蛋白，其基因扩增或蛋白过表达会导致细胞增殖、分化异常，进而促进肿瘤的发生和发展。针对HER2靶点的靶向治疗药物，能够特异性地抑制HER2阳性肿瘤细胞的生长，为胆管癌患者带来了新的治疗希望。

二、胆管癌HER2靶点靶向药试验简介

胆管癌HER2靶点靶向药试验是一项针对HER2阳性胆管癌患者的临床研究，旨在评估靶向治疗药物在胆管癌治疗中的有效性和安全性。试验药物为一种新型HER2抑制剂，通过特异性结合HER2受体，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

该试验目前已在全球范围内开展，我国也有多个医疗机构参与其中。试验分为两个阶段，第一阶段为剂量递增试验，主要评估药物的安全性；第二阶段为扩大试验，进一步评估药物的有效性和长期安全性。

三、胆管癌HER2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药物能够特异性地识别和结合HER2阳性肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 效果显著：临床前研究和早期临床试验结果显示，HER2靶点靶向药物对HER2阳性胆管癌具有良好的抗肿瘤活性，有望改善患者预后。

3. 安全性较高：试验药物在剂量递增阶段表现出良好的安全性，未出现严重不良反应。

4. 可及性：试验在全球范围内开展，我国患者有机会参与，获得新型治疗药物。

四、胆管癌HER2靶点靶向药试验的招募条件

1. 经病理学确诊为胆管癌的患者；

2. HER2阳性（免疫组化3+或FISH阳性）；

3. 年龄18-75岁；

4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分0-2分；

5. 有可测量病灶；

6. 无其他抗肿瘤治疗计划；

7. 签署知情同意书。

五、参与胆管癌HER2靶点靶向药试验的流程

1. 了解试验信息：患者可通过全球好药网（热线：400-119-1082）咨询胆管癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，了解试验的适应症、流程和潜在风险。

2. 预约筛查：符合招募条件的患者可预约到指定的医疗机构进行筛查，包括病理学检查、HER2检测等。

3. 签署知情同意书：通过筛查的患者需签署知情同意书，明确试验的目的、方法和可能的风险。

4. 参与试验：签署知情同意书后，患者将按照试验方案接受治疗和随访。

5. 数据收集与反馈：患者在试验期间需定期向研究人员提供病情数据和不良反应信息，以供后续分析。

六、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，有望提高患者的生活质量和生存期。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，助力患者找到合适的治疗手段，共创生命奇迹。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女