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本文介绍了BRCA1/2基因突变及其与癌症风险的关系,强调了针对BRCA1/2基因突变的靶向药物研究的重要性。文章详细说明了【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药试验】的招募对象、条件、流程及注意事项,并阐述了参与试验的优势。最后,提供了联系方式,鼓励符合条件者参与试验,共同推动精准医疗领域的研究和发展。
【黔西南】实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验
项目名称:【实体瘤】评价HTMC0370片在晚期实体瘤患者中的Ia期临床试验
药品名称:HTMC0370片
基因分型:靶向药
突变基因:BRCA1/2
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:携带BRCA,经治晚期实体瘤
项目优势:HTMC0370片是一种新型PARP抑制剂,为可逆的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸类似物,主要通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,同时在DNA损伤处捕获PARP,两种机制阻断PARP参与的DNA损伤修复,加重肿瘤细胞的DNA损伤,加快肿瘤细胞死亡,达到其抗肿瘤的目的。
【黔西南】实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药免费试验
一、什么是BRCA1/2基因突变?
BRCA1和BRCA2是人体内两种重要的肿瘤抑制基因,它们编码的蛋白质在DNA损伤修复过程中发挥关键作用。当这些基因发生突变时,细胞无法正常修复DNA损伤,从而增加了癌症发生的风险。BRCA1/2基因突变不仅与乳腺癌和卵巢癌有关,还与其他多种实体瘤的发生有关。
二、BRCA1/2靶点靶向药试验的意义
近年来,随着精准医疗的发展,针对BRCA1/2基因突变的靶向药物成为研究的热点。这些靶向药物通过特异性抑制BRCA1/2突变导致的肿瘤细胞生长,为患者提供了一种全新的治疗选择。开展【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药试验】,旨在评估这些药物的安全性和有效性,为患者带来更多治疗希望。
三、试验招募对象及条件
本次试验面向所有实体瘤(不限癌种)患者,只要经检测确认存在BRCA1/2基因突变,均有机会参与。具体招募条件如下:
经病理学检查确认为实体瘤患者;
年龄在18-75岁之间;
存在BRCA1/2基因突变;
自愿参与并签署知情同意书;
符合临床试验的其他入组标准。
四、试验流程及注意事项
参与试验的患者将接受为期数月的药物治疗,期间需定期进行随访检查,以评估药物的安全性和有效性。以下是试验的主要流程:
患者筛选:根据招募条件,筛选符合条件的患者;
知情同意:患者签署知情同意书,了解试验的目的、流程和可能的风险;
药物治疗:患者按照医嘱接受靶向药物治疗;
随访检查:患者定期进行随访检查,包括血液、影像学等检查;
数据收集:研究人员收集患者的临床数据,进行分析和评估。
需要注意的是,参与试验的患者应严格遵守医嘱,按时服药,并按时参加随访检查。同时,患者如有任何不适或不良反应,应及时告知研究人员。
五、参与试验的优势
参与【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药试验】,患者将获得以下优势:
免费药物治疗:患者可免费获得靶向药物治疗;
专业团队跟踪:试验期间,患者将得到专业团队的关注和指导;
早期介入治疗:患者可尽早接受靶向治疗,有望改善预后;
数据共享:试验数据将有助于推动精准医疗领域的研究和发展。
六、联系我们
如果您或您的亲友符合招募条件,有意愿参与【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药试验】,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询和指导,助您开启抗癌新篇章。
七、温馨提示
【实体瘤(不限癌种)BRCA1/2靶点靶向药试验】为实体瘤患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进,为战胜癌症贡献力量。全球好药网期待您的参与,共同开启抗癌新篇章!
入选标准
1 年龄≥18周岁且<75周岁,男女不限;
2 标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;
3 ECOG评分0~1;
4 预计生存期≥3个月;
5 入组前检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;
6 理解并自愿签署书面ICF,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。
排除标准
1 既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;
2 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;
3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);
4 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复;
5 患有严重心脑血管疾病史者;
6 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;
7 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;
8 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病;
9 已怀孕或哺乳期的女性或准备生育的女性/男性,或受试者不同意在研究治疗期间和研究结束后6个月内采用医学认可的避孕措施进行避孕且有捐精捐卵计划;
10 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;
11 研究治疗前4周内接受过任何临床试验药物治疗者;
12 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。
1 既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;
2 在首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;
3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);
4 首次给药前4周内进行过大型手术且未完全恢复;
5 患有严重心脑血管疾病史者;
6 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;
7 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;
8 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病;
9 已怀孕或哺乳期的女性或准备生育的女性/男性,或受试者不同意在研究治疗期间和研究结束后6个月内采用医学认可的避孕措施进行避孕且有捐精捐卵计划;
10 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;
11 研究治疗前4周内接受过任何临床试验药物治疗者;
12 经研究者判断有其它不适于参与研究的情况。
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