【许昌】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了靶向治疗在癌症治疗中的重要性，特别是针对实体瘤的MET靶点靶向药试验。文章详细介绍了MET靶点的概念、靶向药试验的意义、试验流程与参与条件，并通过成功案例分享了靶向治疗的显著疗效。该治疗方式为传统治疗无效或副作用大的患者提供了新选择，有助于延长生存期并提高生活质量。有兴趣者可拨打400-119-1082了解更多信息。

【许昌】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治实体瘤】TSN084片治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究

药品名称：TSN084片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带MET扩增/met14跳读，NTRK融合，CDK8扩增,CDK19扩增,SKT11，经治实体瘤

项目优势：TSN084 是全球首创的小分子多激酶抑制剂，靶向 CDK8/19及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸密切相关的激酶。

【许昌】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、概述

在人类与癌症的持久战中，靶向治疗作为一项重要的治疗手段，正不断为患者带来新的生机。特别是针对实体瘤的MET靶点靶向药试验，它不仅代表着癌症治疗的前沿方向，更为广大肿瘤患者带来了全新的治疗选择。本文将详细介绍MET靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者和家属了解这一新型治疗方式，为寻找治疗希望提供新的途径。

二、什么是MET靶点？

MET是一种受体酪氨酸激酶，它在细胞生长、分裂和迁移中起着重要作用。当MET基因发生突变或扩增时，会导致其过度激活，进而促使肿瘤细胞生长和扩散。因此，针对MET靶点的靶向药物旨在抑制这一异常激活过程，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、MET靶点靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的意义在于，它为那些传统治疗手段无效或副作用较大的患者提供了新的治疗选择。通过精准抑制肿瘤细胞的生长，靶向治疗能够有效延长患者的生存期，并提高生活质量。此外，靶向治疗通常具有更好的耐受性，减少了治疗的副作用。

四、试验流程与参与条件

参与实体瘤MET靶点靶向药试验，患者需要经过一系列的评估和检查，以确定是否符合试验条件。这些条件可能包括肿瘤类型、基因突变状态、病情进展情况等。符合条件的患者将接受靶向药物治疗，并在医生的指导下进行定期随访和评估。

需要注意的是，参与临床试验需要充分了解治疗的风险和收益，并与医生充分沟通。如果您对MET靶点靶向药试验感兴趣，可以拨打全球好药网的咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

五、成功案例分享

在过去几年中，已经有不少患者通过参与MET靶点靶向药试验获得了显著的疗效。以下是两个成功案例的简要分享：

案例一：一位晚期肺腺癌患者，在经过多个疗程的化疗后，肿瘤仍持续进展。后来，通过基因检测发现其肿瘤细胞存在MET基因扩增，于是参与了MET靶点靶向药试验。治疗一段时间后，肿瘤明显缩小，患者的生活质量得到了显著提高。

案例二：一位晚期胃腺癌患者，在经过多轮化疗和放疗后，肿瘤仍然没有得到控制。在了解到MET靶点靶向药试验后，患者决定尝试参与试验。经过一段时间的靶向治疗后，肿瘤得到了有效控制，患者的生活质量得到了很大改善。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。通过精准抑制肿瘤细胞的生长，靶向治疗不仅能够有效延长患者的生存期，还能提高生活质量。如果您或您的家人正在与癌症作斗争，不妨关注一下这一新型治疗方式，并拨打全球好药网的咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

让我们共同期待更多靶向药物的研发上市，为肿瘤患者带来更多的治疗选择和希望。

入选标准

1 年龄≥18岁的男性或女性。

2 经研究者评估以下三点并认为适合参与本研究：a.受试者充分理解本研究的要求并自愿签署书面知情同意书；b.能够遵守本研究的用药要求以及所有与研究相关的程序和评估；c.不被视为潜在的不可靠和/或不合作。

3 符合以下条件的肿瘤类型： Ia期： 经组织学或细胞学确认的标准治疗失败或不耐受或无有效标准治疗方案的局部晚期、复发或转移性恶性肿瘤患者。 Ib期： 经组织学或细胞学确认的标准治疗失败或不耐受或无有效标准治疗方案的局部晚期、复发或转移性恶性肿瘤患者。带有特定基因型的具体瘤种/篮式设计将由主要研究者与申办方根据Ia期临床试验结果进行调整。

4 预期生存时间≥12周。

5 美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）体力状况评分见附录 1：Ia期：0或1分；Ib期：0、1或2分。 晚期或转移性的恶性肿瘤患者根据RECIST v1.1至少有1个可评估病灶（Ia期），或至少1个可测量病灶（Ib期）。基线时经计算机断层扫描（Computed tomography，CT）或磁共振成像（Magnetic resonance imaging，MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10 mm（非淋巴结病灶）或短轴≥15 mm（淋巴结病灶），且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现进展，则该病灶可作为可测量靶病灶。

6 患者在筛选时具备足够的重要脏器功能（要求筛查前14天内未曾输血、未使用造血刺激因子或人体白蛋白制剂）。

7 育龄期女性患者在首次使用试验药物前3天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）。有生育能力的患者定义为性成熟并且有生物学潜在生育能力。

排除标准

1 TSN084首次用药前21天内，患者接受过任何试验性药物；或停用试验性药物或抗癌药物的时间，不到该药的5个半衰期或21天，以较短者为准。

2 在TSN084首次给药之前4周存在既往抗肿瘤治疗引起的急性毒性未恢复至NCI CTCAE v5.0 ≤1级或入组标准规定的基线水平（不包括脱发或乏力）。

3 静息状态下，12导联心电图（12-Electrocardiograph，ECG）检查得出的平均校正QT间期（Corrected QT interval，QTc，采用Fridericia’s 校正公式）>470 ms（重复3次）。各种有临床意义的心律、传导、静息ECG形态异常，例如完全性左束支传导阻滞，III度传导阻滞，II度传导阻滞，PR间期>250 ms。可能增加QTc延长风险或心律失常事件风险的各种因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，家族史中直系亲属有长QT综合征或不到40岁就不明原因猝死，正在使用任何已知QT间期延长的药物。

4 急性或者慢性活动性乙型肝炎[定义为乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和/或乙型肝炎核心抗体（HbcAb）阳性且乙型肝炎病毒（HBV）DNA拷贝数≥1×103拷贝数/mL或≥200 IU/mL。

5 急性或慢性活动性丙型肝炎（HCV），即HCV抗体阳性且HCV-RNA水平大于中心参考值上限。

6 活动性脑转移患者，如果受试者的中枢神经系统（Central nervous system，CNS）肿瘤转移仅限于幕上或小脑，且经过充分的治疗（手术或放疗），影像学稳定已维持至少4周，且不需要使用皮质类固醇控制症状，则允许入组。

7 未能控制的并发疾病。

8 预计在试验治疗期间接受其它抗肿瘤治疗（允许姑息性放疗）。

9 对TSN084或其制剂组分过敏。

10 患者具有活动性胃肠道疾病或其它疾病，以及手术切除等可能明显影响药物吸收、代谢或排泄的因素。包括但不限于以下情况：吸收不良综合征，炎症性肠病，部分性或完全性肠梗阻，胃或小肠切除术。

11 患者具有严重性基础肺部疾病或病史，如中重度慢性阻塞性肺病（COPD），肺间质疾病（ILD）病史，药物诱导性ILD，急性或慢性感染性肺炎、肺移植等。

12 使用CYP3A的强诱导剂或强抑制剂药物，使用UGT1A4的强抑制剂药物。

13 妊娠或哺乳期妇女。

14 吞咽困难者。

15 正在参与另一项干预性临床研究，或观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的随访阶段。

16 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史。

17 在研究药物首次给药之前4周之内接受过重大的外科手术（开颅、开胸、开腹手术、血管介入手术，其它由研究者定义），或者存在未愈合的伤口、溃疡或骨折。注：以姑息治疗为目的，对于孤立病灶的局部手术治疗是可以接受的。

18 HIV感染者（HIV 1/2抗体阳性）。

19 已知的梅毒活动性感染、活动性肺结核。

20 既往有明确的精神障碍史并服用药物进行治疗者。

21 有药物滥用史或吸毒史者。

22 研究者认为患者存在其它可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常，受试者不愿意遵守研究的各项流程、限制和要求等。