【许昌】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）与HER2靶点的关系，介绍了HER2靶点靶向药物的研究现状和临床试验。文章强调了临床招募的重要性，详细说明了招募条件和流程，并阐述了参与试验的优势。同时，提醒广大患者关注临床试验信息，共同为抗击肺癌贡献力量。

【许昌】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【许昌】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与HER2靶点

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在某些肿瘤细胞中过度表达，从而促进肿瘤生长和扩散。近年来，针对HER2靶点的抗癌药物研究成为热点，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验概述

为了探索HER2靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的效果，全球多家医疗机构和研究单位开展了相关临床试验。这些试验旨在评估新型HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更优质的个性化治疗方案。

三、临床招募：您的参与至关重要

目前，非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验正面向全球招募患者。以下是关于临床招募的详细介绍，希望为广大患者提供参考。

四、临床招募的条件及流程

1. 招募条件：参加非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的患者需满足以下条件：

（1）确诊为非小细胞肺癌，且HER2表达阳性。

（2）经过一线治疗后病情进展或无法耐受一线治疗。

（3）年龄在18-75岁之间。

（4）身体一般状况良好，能够耐受临床试验。

2. 招募流程：报名参加临床试验的患者需经过以下流程：

（1）联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

（2）提交相关病历资料，进行初步筛选。

（3）通过筛选的患者将接受详细的检查和评估。

（4）符合入组条件的患者签署知情同意书，正式加入临床试验。

五、参与临床试验的优势

参与非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的患者将获得以下优势：

1. 免费治疗：试验期间，患者将免费使用HER2靶点靶向药物。

2. 专业的医疗团队：患者将接受来自国内外知名医疗机构的专业团队的治疗和监护。

3. 新药优先使用权：若试验药物表现出良好的疗效，患者有望在药物上市后优先使用。

4. 社会价值：参与临床试验有助于推动医学进步，为其他患者带来希望。

六、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为广大患者带来了新的治疗选择。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们共同为抗击肺癌而努力，寻找治愈之路。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女