【贵阳】实体瘤（不限癌种）不限免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了实体瘤患者的治疗困境与医学进步带来的希望，指出抗癌新药临床试验为患者提供了全新的治疗选择。文中解释了“实体瘤（不限癌种）不限试验”的定义和意义，并阐述了参与临床试验的优势，如提前获得最新药物治疗、专业医疗团队全程跟踪服务等。最后，提供了咨询热线，以便实体瘤患者了解和参与临床试验，共同为战胜癌症贡献力量。

【贵阳】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

项目名称：【不限癌种021】IMSA101注射液的I期临床试验

药品名称：IMSA101注射液【免疫治疗】

基因分型：

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤（包括但不限于：黑色素瘤，三阴乳腺癌，胃食管癌，头颈癌，肝癌，肾细胞癌）

项目优势：嘉和生物药业有限公司

【贵阳】实体瘤（不限癌种）不限免费试验

一、 概述：实体瘤患者的困境与希望

癌症，一个让人闻之色变的词语。在我国，每年有大量的人群被诊断为各种类型的癌症，其中实体瘤占据了很大比例。实体瘤（不限癌种）的治疗一直是医学界的一大难题，许多患者在传统治疗后仍面临复发和转移的风险。然而，随着医学科技的不断发展，抗癌新药不断涌现，为患者带来了新的希望。

二、 抗癌新药临床试验：实体瘤患者的全新选择

抗癌新药临床试验是评估新药安全性和有效性的重要环节。对于实体瘤（不限癌种）患者来说，参与临床试验意味着有机会接触到全球最新的抗癌药物，获得更有效的治疗。以下是关于实体瘤患者临床招募的科普知识。

三、 临床招募科普：什么是“实体瘤（不限癌种）不限试验”？”

1. 实体瘤的定义

实体瘤是指身体各器官和组织中发生的肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌等。这类肿瘤通常具有明确的边界，与血液系统肿瘤相区分。

2. “不限癌种”的含义

“不限癌种”意味着本次临床试验招募的实体瘤患者不受具体癌种限制，无论是肺癌、乳腺癌还是其他类型的实体瘤，均有机会参与。

3. “不限试验”的意义

“不限试验”表示本次临床试验招募的患者无需满足特定的治疗条件，只要符合基本要求，即可报名参加。

四、 参与临床试验的优势：为何要加入“实体瘤（不限癌种）不限试验”

1. 提前获得最新药物治疗

参与临床试验的患者可以优先使用尚未上市的最新抗癌药物，这可能为患者带来更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队全程跟踪

临床试验期间，患者将获得专业医疗团队的全程跟踪服务，确保治疗的安全性和有效性。

3. 减轻经济负担

参与临床试验的患者，部分治疗费用将由试验主办方承担，这有助于减轻患者的经济压力。

五、 如何参与？咨询热线为您解答

如果您或您的家人朋友是实体瘤患者，想要了解并参与“实体瘤（不限癌种）不限试验”，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息和报名指导。

六、 温馨提示：携手共进，共创美好未来

抗癌新药临床试验为实体瘤（不限癌种）患者带来了新的希望。我们相信，通过科学的治疗和不懈的努力，癌症终将被战胜。让我们携手共进，共创美好未来。

再次提醒，如果您有任何疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1.能够理解并签署知情同意书

2.≥18 岁的男性或女性

3.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤

4.ECOG 评分为 0 或 1

5.至少有 1 个可评估病灶用于瘤内注射

6.预期寿命> 3 个月

7.有充足的器官和骨髓功能

8.育龄期女性血清妊娠试验结果为阴性

9.有生育能力的受试者愿意采用高效避孕措施

10.愿意并有能力遵从各项试验程序

排除标准

1.在研究药物首次给药前 4 周或 5 个药物半衰期内接受过抗癌治疗;或研究药物给药前 14 天内进行过局部姑息性放疗

2. 研究用药前 4 周内使用过其他研究药物治疗或研究性器械

3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术

4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗

5. 在首次使用研究药物前 14 天内使用过免疫调节药物

6. 研究用药前 4 周内使用过活疫苗或减毒疫苗

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级

8. 具有临床症状的脑转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组

9. 尚未得到控制的并发疾病，经研究者认为不适合入组

10. HIV-Ab 阳性

11. 梅毒活动期感染者

12. 活动性丙型肝炎者，即丙型肝炎抗体阳性且 HCV-RNA 阳性

13. 活动性乙型肝炎，即乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性且HBV-DNA≥500IU/ml (或等数值)

14. 目前患有间质性肺病

15. 有严重的心脑血管疾病史

16. 有活动性、已知自身免疫性疾病病史

17. 曾接受免疫治疗并出现 irAE 等级≥ 3 级

18. 既往或现患有活动性结核感染者

19. 有症状的难以控制的浆膜腔积液

20. 经询问有吸毒史或药物滥用史者

21. 妊娠期或哺乳期妇女

22. 研究者认为由于其他各种原因不适合参加本临床研究者