【鞍山】癌症BCMA免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了BCMA免疫治疗试验，一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。该试验利用患者自身免疫系统，通过BCMA靶向免疫疗法抑制肿瘤生长。BCMA免疫治疗试验具有精准治疗、创新疗法和国际合作的优势，参与者需符合一定条件。参与试验不仅有助于提高治疗效果，还能为全球癌症研究贡献力量，为更多患者带来治疗希望。详情可咨询全球好药网热线：400-119-1082。

【鞍山】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【鞍山】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、什么是BCMA免疫治疗试验？

BCMA（B细胞成熟抗原）免疫治疗试验是一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。该试验通过利用患者自身的免疫系统，结合BCMA靶向的免疫疗法，以期达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

二、BCMA免疫治疗试验的吸引力在哪里？

BCMA在多发性骨髓瘤细胞中高度表达，BCMA免疫治疗试验通过特异性结合BCMA，精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，提高了治疗的安全性和有效性。

临床前研究和早期临床试验表明，BCMA免疫治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中具有显著的抗肿瘤活性，为这部分患者带来了新的治疗选择。

BCMA免疫治疗试验得到了国际知名癌症研究机构和药企的支持，试验资源丰富，为患者提供了更多的治疗机会。

三、如何参与BCMA免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以尝试申请参与BCMA免疫治疗试验：

年龄18-75岁，性别不限；

经病理学检查确认为复发或难治性多发性骨髓瘤；

无严重心肺功能障碍、肝肾功能不全等并发症；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于BCMA免疫治疗试验的信息，或直接联系试验机构进行咨询。

四、参与BCMA免疫治疗试验的意义

参与BCMA免疫治疗试验，不仅有助于提高自身的治疗效果，还有以下意义：

为全球癌症研究贡献力量：您的参与将为BCMA免疫治疗的研究提供宝贵的数据，有助于推动该领域的发展；

帮助更多患者找到治疗希望：随着BCMA免疫治疗试验的推进，将为更多复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择；

提高自身生活质量：通过参与试验，您将有机会获得最新的治疗手段，提高生活质量。

五、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验为复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得个性化的精准治疗，还能为全球癌症研究贡献力量。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询，让我们共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。