【乌鲁木齐】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了PD-1免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方式，为癌症患者带来希望。重点阐述了全球好药网正在招募实体瘤PD-1免疫治疗试验患者，评估其安全性和有效性。同时，文章详细说明了参与试验的患者将获得的专业医疗团队、先进设备和全面关怀服务，并提醒患者需了解治疗费用、潜在风险及随访要求。最后，鼓励符合条件者加入试验，为生命助力。

【乌鲁木齐】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【乌鲁木齐】实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗免费试验

一、PD-1免疫治疗：为肿瘤患者点亮生命之光

在人类与癌症的长期斗争中，PD-1免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方式，为众多患者带来了曙光。PD-1，全名为程序性死亡蛋白1，是一种广泛存在于T细胞表面的抑制性受体。PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞逃避免疫系统监视的关键机制之一。通过抑制PD-1/PD-L1通路，PD-1免疫治疗能够唤醒患者的免疫系统，对肿瘤细胞发起攻击。

二、实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验：给更多患者带来希望

目前，全球好药网正在积极招募实体瘤（不限癌种）PD-1免疫治疗试验的患者。该试验的目的在于评估PD-1免疫治疗在不同类型实体瘤中的安全性和有效性，为更多癌症患者提供新的治疗选择。

此次试验面向的对象为经病理学检查确认的实体瘤患者，不限癌种。患者需满足以下条件：年龄在18-75岁之间，预期生存期超过3个月，且未接受过PD-1免疫治疗。此外，患者需具备良好的器官功能，能够耐受治疗。

三、参与PD-1免疫治疗试验，您将获得哪些支持？

全球好药网携手国内一流医疗机构，为参与PD-1免疫治疗试验的患者提供以下支持：

专业的医疗团队：由经验丰富的肿瘤科医生、护士和研究人员组成，为患者提供个性化、全方位的治疗方案。

先进的医疗设备：试验过程中，患者将使用到国际领先的医疗设备，确保治疗的安全性和有效性。

全面的关怀服务：从心理、生活等多方面为患者提供关爱，帮助患者度过治疗期，增强信心。

四、参与PD-1免疫治疗试验，您需要了解的事项

在决定参与PD-1免疫治疗试验之前，患者需要了解以下事项：

治疗费用：根据试验方案，患者可能需要承担部分治疗费用。具体费用请咨询试验医疗机构。

潜在风险：PD-1免疫治疗可能会引起一些不良反应，如皮疹、腹泻等。患者需在治疗前与医生充分沟通，了解可能的风险。

随访要求：试验期间，患者需按照规定的时间节点进行随访，以便医生及时了解病情变化。

五、立即加入PD-1免疫治疗试验，为生命加油助力

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。我们将竭诚为您服务，为您的抗癌之路提供支持和帮助。

PD-1免疫治疗试验不仅为实体瘤患者带来了新的治疗选择，也为我国肿瘤治疗领域的发展注入了新的活力。让我们携手共进，为生命加油助力，共创美好未来！

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。