【文山】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了甲状腺癌RET靶点靶向药试验的启动背景、目的意义、招募信息、优势及参与途径。该试验旨在评估靶向药物对RET基因突变阳性甲状腺癌患者的疗效和安全性，探索不同剂量靶向药物的治疗效果，为临床治疗提供依据，推动精准医疗在甲状腺癌领域的应用。试验具有针对性更强、疗效显著、安全性高和个体化治疗等优势。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。此举标志着我国在甲状腺癌精准医疗领域的重要突破，为患者带来治疗希望。

【文山】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【文山】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

一、甲状腺癌RET靶点靶向药试验概述

甲状腺癌是我国最常见的内分泌恶性肿瘤，其中RET基因突变在甲状腺癌的发生发展中起着关键作用。近年来，随着精准医疗的发展，针对RET基因突变的靶向药物研究取得了突破性进展。为了进一步验证这些靶向药物的安全性和有效性，全球好药网联合多家医疗机构，启动了甲状腺癌RET靶点靶向药试验。

二、甲状腺癌RET靶点靶向药试验的目的与意义

此次甲状腺癌RET靶点靶向药试验旨在：

评估靶向药物对RET基因突变阳性甲状腺癌患者的疗效和安全性；

探索不同剂量靶向药物的治疗效果；

为临床治疗提供依据，推动精准医疗在甲状腺癌领域的应用。

三、甲状腺癌RET靶点靶向药试验招募信息

为了确保试验的严谨性和科学性，本次甲状腺癌RET靶点靶向药试验面向全国招募符合条件的患者。以下是招募信息：

招募对象：经病理学检查确认为甲状腺癌患者，且具有RET基因突变；

年龄：18-75岁；

健康状况：ECOG评分≤2分；

治疗方案：尚未接受过靶向治疗或免疫治疗；

其他：愿意并能够遵守试验要求。

四、甲状腺癌RET靶点靶向药试验的优势

与传统的化疗、放疗等治疗手段相比，甲状腺癌RET靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性更强：直接针对RET基因突变，实现精准治疗；

疗效显著：靶向药物能够有效抑制肿瘤生长，延长生存期；

安全性高：相较于传统治疗手段，靶向药物的不良反应更低；

个体化治疗：根据患者基因检测结果，制定个性化治疗方案。

五、参与甲状腺癌RET靶点靶向药试验的途径

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与甲状腺癌RET靶点靶向药试验，请通过以下途径报名：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息，并根据您的实际情况进行初步筛选。

六、温馨提示

甲状腺癌RET靶点靶向药试验的开展，标志着我国在甲状腺癌精准医疗领域取得了重要突破。通过参与试验，患者将有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量和生存期。全球好药网期待与您携手，共同为甲状腺癌患者带来治疗希望。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者