【保定】乳腺癌靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、优势、流程、意义及参与方式。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，具有精准治疗、高效治疗和个体化治疗的优势。通过规范流程，提高患者生存率，推动医学发展，降低医疗成本。欲参与试验，可咨询全球好药网。乳腺癌靶向药试验为患者带来新希望，共创生命之光。

【保定】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】XZP-3287 HR+、HER2-乳腺癌一线

药品名称：吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌

项目优势：CD4/6抑制剂

【保定】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。这类试验通过精准识别肿瘤细胞的特定分子靶点，针对性地抑制肿瘤生长，以期达到更好的治疗效果。

二、乳腺癌靶向药试验的优势

与传统化疗药物相比，乳腺癌靶向药试验具有以下优势：

精准治疗：靶向药物能够精准识别并作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，减少副作用。

高效治疗：靶向药物能够直接作用于肿瘤细胞的生长途径，提高治疗效果。

个体化治疗：根据患者的基因型和肿瘤特点，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

三、乳腺癌靶向药试验的流程

乳腺癌靶向药试验通常包括以下流程：

筛选患者：根据临床试验的要求，筛选符合条件的乳腺癌患者。

知情同意：向患者充分告知试验的目的、过程和可能的风险，确保患者自愿参加。

分组治疗：将患者分为试验组和对照组，分别给予靶向药物治疗和传统治疗。

疗效评估：定期评估患者的病情变化，比较两组的治疗效果。

数据收集：收集患者的临床数据，包括病情、治疗反应、不良反应等。

总结报告：对临床试验结果进行分析和总结，为后续治疗提供参考。

四、乳腺癌靶向药试验的意义

乳腺癌靶向药试验对于患者和医疗领域具有重大意义：

提高患者生存率：通过精准治疗，提高乳腺癌患者的生存率，改善生活质量。

推动医学发展：为乳腺癌治疗提供新的思路和方法，推动医学领域的进步。

降低医疗成本：相较于传统治疗，靶向药物治疗能够降低医疗成本，减轻家庭负担。

五、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的亲友患有乳腺癌，想了解更多关于乳腺癌靶向药试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导，帮助您找到合适的临床试验。

六、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望，让更多人看到了生命的曙光。全球好药网将继续关注乳腺癌靶向药试验的最新进展，为广大患者提供最前沿的抗癌药物信息。让我们一起携手，共创生命希望之光！

入选标准

组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

既往接受过辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬的患者用药超过24个月进展可以入组 术后辅助化疗结束后进展，以上两类患者没有停药到进展时间间隔的要求

1.年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者；

2.受试者处于绝经状态；

3.组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，病理证实为HR阳性、HER2阴性；

4.存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；

5.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗；(以下情况除外1 患者辅助内分泌治疗使用他莫昔芬 托瑞米芬至少24个月后进展；2 患者术后辅助化疗结束后进展）

6.受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；

7.ECOG评分为0~1分；

8.经基线检查证实有足够的骨髓和器官功能；

9.育龄期女性受试者必须随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；受试者愿意在研究期间和末次给予研究药物治疗后6个月内采用一种经医学认可的高效避孕措施；

10.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级（NCI-CTCAE v5.0），或者至入组标准所规定的分级（脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

11.受试者充分知情，并自愿签署知情同意书。

排除标准

1.既往接受过内分泌药物新辅助治疗或辅助治疗结束后，12个月时或12个月内疾病复发或转移；

2.存在内脏危象、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；

3.随机前4周内存在有临床意义的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；

4.既往接受过mTOR抑制剂（如依维莫司）或CDK4/6抑制剂治疗；

5.随机前14天内进行过大手术、化疗、放疗或其他抗肿瘤治疗；

6.随机前14天内参加了其他临床试验或在试验药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

7.随机前14天内使用了CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或在药物的5个半衰期内，以时间较长者为准；

8.随机前7天内开始使用双膦酸盐或RANKL抑制剂，研究随机前>7天已开始治疗的受试者不应改变使用方法；

9.随机前5年内曾诊断为任何其它恶性肿瘤，但经充分治疗并且疾病稳定的基底细胞癌或鳞状皮肤细胞癌或宫颈原位癌除外；

10.受试者处于乙肝或丙肝活动期，或合并乙肝和丙肝共同感染，或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；

11.随机前4 周内合并重度感染，或在筛选期间/随机前出现不明原因的发热>38.3℃；

12.随机前6个月内存在心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

13.随机前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史；肺栓塞；

14.无法吞咽、肠梗阻或存在影响药物服用和吸收的其他因素；

15.已知对本方案试验药物组分有过敏史者；

16.已知有自体或异体造血干细胞移植史；

17.已知有精神类药物滥用或吸毒史；

18.哺乳期女性；

19.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。