【嘉兴】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，以及针对无靶点NSCLC患者的治疗新选择。介绍了非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，旨在评估特定靶向药物对无靶点患者的疗效，探索疗效差异、安全性及副作用，并为未来治疗提供依据。文章还详细说明了参与试验的步骤及注意事项，鼓励符合条件的患者积极参与，为治疗研究贡献力量。如需了解更多信息，可拨打咨询热线获取专业帮助。

【嘉兴】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌

药品名称：TQB2450 注射液

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：不存在 EGFR 敏感突变、ALK 融合、ROS1 融合,既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者

项目优势：

【嘉兴】非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。对于无靶点的非小细胞肺癌患者来说，治疗选择一直有限。然而，随着科学研究的深入和靶向治疗的发展，一种新的临床试验——非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为这部分患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一试验，并告诉您如何参与。

什么是非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，是一种针对无明确基因突变靶点的非小细胞肺癌患者的新型临床试验。该试验旨在评估特定靶向药物对无靶点患者的疗效，以期为这部分患者提供更有效的治疗手段。

试验的目的是什么？

目的主要有以下几点：

评估靶向药物对无靶点非小细胞肺癌患者的治疗效果。

探索靶向药物在不同亚型非小细胞肺癌中的疗效差异。

了解靶向药物的安全性和副作用。

为未来无靶点非小细胞肺癌患者的治疗提供循证医学依据。

如何参与这一临床试验？

如果您是非小细胞肺癌患者，且经过基因检测证实无明确靶点，可以咨询您的医生，了解是否符合参与临床试验的条件。以下是参与试验的基本步骤：

与您的医生讨论，了解试验的详细信息。

进行必要的检查，以确认是否符合试验条件。

签署知情同意书，明确您在试验中的权利和义务。

按照试验方案接受治疗，并定期进行随访。

试验中的注意事项

参与临床试验需要密切关注以下几点：

遵循试验方案，按时服用药物。

定期进行随访检查，及时了解病情变化。

如出现副作用，及时与医生沟通，寻求处理方法。

保持良好的心态，积极面对治疗。

温馨提示

非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验，为无靶点的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与这一试验，患者不仅可以获得可能有效的治疗，还能为未来的非小细胞肺癌治疗研究贡献力量。如果您符合条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多的治疗机会。

如果您对非小细胞肺癌无靶点要求靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业的咨询和帮助。

入选标准

1 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）非鳞非小细胞肺癌患者。（注：混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类；如果存在小细胞成分，则受试者不符合入组条件）。

2 18周岁≤年龄≤75周岁（以签署知情同意书日期计算）；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月。

3 根据RECIST 1.1标准具有至少1个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态。

4 既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者。

5 参加本研究需提供肿瘤组织切片检测PD-L1

6 检测证明不存在EGFR敏感突变、ALK融合、ROS1融合的患者.

7 主要器官功能良好，符合下列标准：

 a)血常规（筛选前14天内未输血、未使用造血刺激因子类药物纠正的情况下）： i.绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109 /L ii.血小板≥100×109 /L iii.血红蛋白≥90 g/L；

 b)血生化检查需符合以下标准： i.总胆红素（TBIL）≤2×正常值上限（ULN）（Gilbert综合症患者≤3×ULN）； ii.丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）≤2.5×ULN。若伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； iii.血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或Cockcroft-Gault肾小球滤过公式估算的肌酐清除率≥60 mL/分钟； iv.ALB≥30 g/L 

c)尿常规检查标准：尿常规提示尿蛋白<++；若尿蛋白≥++，需证实24小时尿蛋白定量≤1.0 g。 

d)凝血功能检查标准：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（未接受过抗凝治疗）。 

e)促甲状腺激素（TSH）≤ ULN；如果异常应考察T3和T4水平，T3和T4水平正常则可以入选。 f)心脏彩超评估：左室射血分数（LVEF）≥50%。 g)12-导联心电图评估：QTc<450ms（男），QTc<470ms（女）。

8 育龄期女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施，在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

9 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

排除标准

1 肿瘤疾病及病史：

2 既往抗肿瘤治疗

3 合并疾病及病史

4 既往临床研究结束（末次给药）时间少于4周或该研究药物的5个半衰期，以较短者为准。

5 随机前 28 天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种。 注射用季节性流感疫苗通常是灭活病毒疫苗并且允许在研究期间接种

6 妊娠期或哺乳期女性患者

7 根据研究者的观点， 可能会增加参加研究相关的风险、 或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、 急性或慢性医学疾病或实验室异常， 或其他原因而不适合参加本临床研究。