【昌吉】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的挑战与希望，重点介绍了HER2靶点靶向药试验。HER2靶点与多种癌症相关，针对HER2阳性的NSCLC患者，靶向药试验旨在评估药物的安全性和有效性。试验将招募符合条件的患者，全球好药网提供专业支持。符合条件的患者可积极参与，共创治疗新前景。

【昌吉】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【昌吉】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述：非小细胞肺癌的挑战与希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗难度大、预后差，给患者及其家庭带来了极大的挑战。然而，随着医学科技的进步，靶向治疗作为一种新兴的治疗手段，为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、什么是HER2靶点？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，它的过度表达与多种癌症的发生和发展密切相关，包括乳腺癌和肺癌。HER2阳性的非小细胞肺癌患者，其肿瘤细胞表面的HER2蛋白水平异常增高，导致细胞生长失控。

三、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药是一种针对HER2阳性非小细胞肺癌患者的精准治疗药物。通过抑制HER2蛋白的活性，靶向药能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。HER2靶点靶向药试验的开展，旨在评估这类药物在临床治疗中的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

四、试验内容与参与方式

本次非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，将招募一定数量的HER2阳性非小细胞肺癌患者。试验内容包括：

详细的病史询问和体格检查

HER2基因检测

靶向药物治疗

定期随访和疗效评估

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询并参与试验：

经病理学确诊为HER2阳性的非小细胞肺癌患者

年龄在18-75岁之间

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗

具有良好的身体和心理状况，能够完成试验要求

五、全球好药网为您提供专业支持

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您对非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验感兴趣，或者有任何疑问，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导。

六、温馨提示：携手共进，共创生命奇迹

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同探索这一领域的治疗前景。全球好药网将与您携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶