【焦作】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了结直肠癌患者的新选择——MET免疫治疗试验，该试验通过激活患者免疫系统，针对肿瘤细胞进行精准打击，具有毒副作用小、疗效显著等优点。文章详细阐述了试验的招募对象、流程及注意事项，并强调全球好药网为患者提供专业支持与服务。呼吁广大结直肠癌患者积极参与试验，共同探索更有效的治疗手段，共创生命奇迹。

【焦作】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【焦作】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

一、结直肠癌患者的新选择：MET免疫治疗试验

结直肠癌，作为全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康和生命。尽管近年来结直肠癌的治疗方法不断进步，但仍有许多患者在传统治疗手段中找不到理想的治疗效果。如今，一种全新的治疗方式——MET免疫治疗试验，为结直肠癌患者带来了新的希望。

二、MET免疫治疗试验：如何为患者带来希望？

MET免疫治疗试验，主要通过激活患者体内的免疫系统，针对肿瘤细胞进行精准打击。与传统化疗和放疗相比，MET免疫治疗具有毒副作用小、疗效显著等优点，能够有效提高患者的生活质量，延长生存期。

在这项试验中，研究人员将招募一定数量的结直肠癌患者，通过严谨的科学设计和临床试验，验证MET免疫治疗在结直肠癌治疗中的有效性和安全性。一旦试验成功，这将极大地推动结直肠癌治疗的进步，为患者带来更多的治疗选择。

三、加入MET免疫治疗试验：患者需要知道什么？

1. 招募对象：本试验面向所有经病理学检查确认为结直肠癌的患者，无论病情轻重，均可报名参加。

2. 试验流程：患者需经过专业的医疗评估，符合条件者将接受MET免疫治疗。治疗过程中，研究人员将密切监测患者的病情变化，及时调整治疗方案。

3. 注意事项：参加试验的患者需遵循医嘱，积极配合治疗，并定期到医院进行复查。同时，患者需保持良好的心态，相信自己能够战胜病魔。

四、全球好药网：为患者提供专业支持与服务

作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网一直致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。针对本次MET免疫治疗试验，全球好药网将提供以下服务：

1. 提供详细的试验信息：包括试验目的、流程、招募对象等，帮助患者全面了解试验。

2. 一对一咨询：患者可通过拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），与专业客服进行一对一沟通，解答疑问。

3. 跟踪报道：全球好药网将持续关注试验进展，为患者提供最新的试验成果和相关信息。

五、温馨提示：携手共进，共创生命奇迹

结直肠癌MET免疫治疗试验，为患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚邀广大结直肠癌患者积极参与试验，共同探索更有效的治疗手段。让我们携手共进，共创生命奇迹！如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。