【白山】实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文介绍了【实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药试验】，旨在评估针对HPV16阳性实体瘤患者的新型靶向药物治疗的安全性和有效性。参与试验可带来新的治疗希望、个体化治疗及免费治疗机会。符合条件的患者需签署知情同意书，并严格遵守试验规定。参与试验期间需保持良好沟通，关注自身健康。如有意向，请拨打400-119-1082咨询。

【白山】实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药免费试验

项目名称：【HPV16或18阳性实体瘤】肛门癌、外阴癌、阴茎癌等实体瘤临床试验：BBM040注射液

药品名称：BBM040注射液

基因分型：靶向药

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16或18阳性的晚期实体瘤（二线及以上）

项目优势：BBM040注射液是一种由上海勉亦生物科技有限公司开发的基于重组腺病毒技术的基因治疗药物。

【白山】实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌等。HPV16是一种高风险的人乳头瘤病毒类型，与多种癌症的发生密切相关。靶向药是一种针对肿瘤细胞特定分子靶点的药物，能够精准打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

【实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药试验】是一项针对HPV16阳性实体瘤患者的新型靶向药物治疗研究。该试验旨在评估这一新药的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、为何要参加【实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药试验】？

1. 新的治疗希望：传统化疗和放疗往往伴随着较大的副作用，而靶向药治疗具有更高的选择性，能够减少对正常组织的损伤，提高治疗效果。

2. 个体化治疗：通过基因检测，精准定位肿瘤细胞的HPV16靶点，实现个体化治疗，提高治疗效果。

3. 免费治疗机会：参与试验的患者将有机会免费接受新型靶向药物治疗，减轻家庭经济负担。

三、如何参与【实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药试验】？

1. 咨询电话：如果您或您的亲友符合试验条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

2. 筛选条件：患者需经过专业医生的评估，符合以下条件方可参与试验：

年龄18-75岁，男女不限；

经病理学检查确认为HPV16阳性的实体瘤患者；

未曾接受过针对HPV16靶点的靶向药物治疗；

具有良好的身体和心理状态，能够完成试验要求。

3. 签署知情同意书：在充分了解试验相关信息后，患者需签署知情同意书，表示自愿参与试验。

四、参与【实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药试验】的注意事项

1. 保持良好的沟通：在试验期间，患者需与研究人员保持密切沟通，及时反馈病情变化。

2. 遵守试验规定：患者需严格按照试验要求进行用药、检查和随访，确保试验的顺利进行。

3. 关注自身健康：在试验过程中，患者应密切关注自身健康状况，如有异常情况，应及时告知研究人员。

五、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）hpv16靶点靶向药试验】为HPV16阳性实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得免费治疗机会，还能为抗击癌症作出贡献。如果您或您的亲友符合试验条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启您的抗癌新篇章。

入选标准

用药介绍：腺病毒，局部注射，一周一次，共四次给药属于基因治疗。结束后随访2个月。

简要入排：

至少具有一个可注射研究药物的病灶活动性HBV或HCV感染

完整入选标准:

1)受试者年龄≥18周岁且<80岁，男女不限；

2)难治性，二三线及以后的实体瘤包括宫颈癌、肛门癌、外阴癌、阴茎癌、食管癌和头颈部鳞状细胞癌等；

3)至少具有一个可注射研究药物的病灶，且其中至少一个病灶为可测量病灶。可注射是指可以直接注射或者通过超声或CT引导下注射；

4)根据RECIST 1.1标准，基线至少有1个可测量病灶；完整排除标准1)本试验给药前28天内或5个半衰期（以较短者为准）接受过任何其他干预性临床试验治疗或者其他系统性化疗（口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期为2周）、免疫治疗、靶向治疗和内分泌治疗等。

2)本试验给药前28天内接受过重大手术治疗

患有未经控制的合并症，包括但不限于以下情况：

活动性HBV或HCV感染；

已知HIV感染或AIDS病史；

活动性结核病；

梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性（TP-Ab阳性者行快速血浆反应素试验（RPR）确认为阴性者允许入组）；

排除标准

1、本试验给药前28天内或5个半衰期（以较短者为准）接受过任何其他干预性临床试验治疗或者其他系统性化疗（口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期为2周）、免疫治疗、靶向治疗和内分泌治疗等；本试验药物给药前14天内接受过具有抗肿瘤适应症的中药或中成药治疗。

2、本试验给药前28天内接受过重大手术治疗（如经腹、经胸等重大手术；不包括诊断性穿刺或外周血管通路置换术）。

3、本试验给药前3个月内靶病灶接受过根治性放疗(允许给药前2周靶病灶接受姑息性放疗、放疗剂量符合当地姑息性治疗的诊疗标准)。

4、本研究首次给药前14天内连续7天接受系统性皮质激素（≥10mg/天强的松，或等当量的其他皮质激素）或免疫抑制剂治疗；除外吸入或局部应用激素，或因肾上腺功能不全而接受生理替代剂量的激素治疗；允许短期（＜7天）皮质类固醇用于预防（例如，造影剂过敏）或治疗非自身免疫病症（例如，由接触过敏原引起的迟发型超敏反应）。

5、本研究给药前28天内接受过活疫苗（包括减毒活疫苗）接种。

6、既往或目前患有需要系统性激素治疗的间质性肺炎/肺病。

7、既往或目前患有自身免疫性疾病，包括但不限于Crohn’s病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮、结节病、Wegener综合征（多血管炎的肉芽肿病、Graves'病、类风湿关节炎、下垂体炎、眼色素层炎）、自身免疫性肝炎、系统性硬化病（硬皮病等）、桥本氏甲状腺炎（例外情况见下文）、自身免疫性血管炎、 自身免疫性神经病变（Guillain-Barre综合征）等。但下列情况除外：I型糖尿病、激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退症（包括自身免疫性甲状腺病导致的甲状腺功能减退症）、不需要全身治疗的银屑病或白癜风。

8、首次给药前5年内合并其他恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤鳞癌、基底细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌、原位乳腺癌等。

9、患有未经控制的合并症，包括但不限于以下情况：活动性HBV或HCV感染；已知HIV感染或AIDS病史；活动性结核病；梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性（TP-Ab阳性者行快速血浆反应素试验（RPR）确认为阴性者允许入组）；存在活动性感染需要使用系统性抗感染治疗或本研究首次给药前系统性使用过抗病毒药物且未超过5个半衰期；未能控制的高血压（休息状态下的血压≥150/100 mmHg）,已知高血压患者需在首次给药前7天内降压药物维持稳定剂量；有临床意义的心血管疾病：包括6个月内脑血管意外、症状性心功能不全（NYHA II-IV）、6个月内患有III-IV级心衰或心肌梗死、心脏血管成形术或支架置入术、不稳定型心绞痛或其他临床症状突出的心脏疾病、或经研究者综合评估不适合参加本临床试验；严重未愈合的伤口、溃疡或骨折；活动性出血。

10、既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至CTCAE≤1级（NCI-CTCAE v5.0）或基线水平，除外秃发和色素沉着（允许任何级别）和外周神经病变（需恢复至≤2级）；对于既往接受过免疫治疗的受试者，治疗期间出现≥3级的免疫相关的不良反应（除外可以通过替代治疗控制的3级免疫相关内分泌紊乱、3级免疫相关的皮肤毒性）以及≥2级免疫相关性肺炎、≥2级的中枢神经系统毒性和≥2级的免疫相关性心肌炎。

11、既往异基因骨髓或器官移植病史。

12、既往接受过其他基因治疗或CAR-T产品治疗（非复制性病毒基因治疗药物经研究者评估后若不干扰本研究的疗效和安全性允许入组）。

13、既往有对研究药物的成分过敏史或严重的药物过敏史者。

14、怀孕和/或哺乳期女性。

15、其他会影响本研究药物治疗安全性或依从性的情况，包括但不限于精神类疾病、未控制的大量浆膜腔积液或需要反复引流（在干预后2周内复发）的中到大量浆膜腔积液如胸水，心包积液，腹水的受试者，恶液质等。

16、具有研究者认为不适合参加研究的其他情况的受试者。