【榆林】白血病CLL-1细胞治疗免费试验（患者招募）

本文介绍了我国启动的“白血病CLL-1细胞治疗试验”，旨在评估CLL-1细胞治疗在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的安全性和有效性。试验采用随机、对照、多中心设计，招募年龄在18-70岁、未经细胞治疗的CLL患者。参与试验的患者将享受免费治疗及专业医疗支持。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询。细胞治疗为CLL患者带来新希望。

【榆林】白血病CLL-1细胞治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法复发/难治急性髓细胞白血病】一项评价靶向CLL-1/CD33的通用型LCAR-AMDR细胞制剂治疗复发/难治急性髓细胞白血病患者的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究

药品名称：LCAR-AMDR细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD33,CLL-1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性急性髓系白血病

项目优势：

【榆林】白血病CLL-1细胞治疗免费试验

一、试验背景

慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种常见的成人白血病，其治疗一直面临着巨大挑战。近年来，细胞治疗作为一种新兴的抗癌手段，在白血病领域取得了显著成果。为了进一步探索治疗CLL的新方法，我国启动了一项名为“白血病CLL-1细胞治疗试验”的临床研究。

二、试验目的

本次试验旨在评估CLL-1细胞治疗在CLL患者中的安全性和有效性。通过该试验，研究人员希望找到一种能够显著改善患者生存质量、延长生存期的治疗方法。

三、试验方法

试验将采用随机、对照、多中心的研究设计，纳入符合条件的CLL患者。试验组患者将接受CLL-1细胞治疗，对照组患者则接受传统治疗。研究人员将对两组患者的疗效、安全性及不良反应进行观察和评估。

四、招募条件

为了确保试验的准确性和安全性，以下患者将有机会参与本次试验：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确诊为CLL；

未曾接受过细胞治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、患者权益保障

参与试验的患者将享有以下权益：

免费接受先进的细胞治疗；

全程跟踪治疗，确保安全；

专业的医疗团队为您提供全方位的关爱和支持；

试验期间，患者可随时退出。

六、咨询热线

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。我们将竭诚为您解答疑问，帮助您找到治疗希望。

七、温馨提示

细胞治疗作为一种新兴的抗癌手段，为CLL患者带来了新的希望。本次“白血病CLL-1细胞治疗试验”将为患者提供一次难得的治疗机会。让我们一起携手，共创生命奇迹！

入选标准

受试者自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（对于未成年受试者，监护人还需要提供同意其参加研究的书面知情同意书）；

愿意遵循并有能力完成所有试验程序；须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获得知情同意

年龄 14~60 岁（包含临界值） ECOG评分≤2 分 复发难治性急性髓系白血病，且满足以下任何一个条件

a) 2 次或多次复发；

b) 经过标准方案治疗2个疗程无效的初治病例；

c) CR 后12个月内复发者；或在12个月后复发但经过常规化疗无效者；

d) 或髓外白血病持续存在者。

5. 满足异基因造血干细胞移植条件

CLL-1/CD33 双阳性

丙氨酸氨基转移酶（ALT）<5倍相同年龄正常标准最大值

既往治疗的毒性必须好转至基线水平或≤1级（除外血常规、入选标准中的生化指标）。 预计生存周期≥3个月。

排除标准

受试者为急性早幼粒细胞白血病(APL M3)： t(15,17) (q22;q12)。 

受试者伴有下列遗传综合征： Fanconi 综合征、 Kostmann 综合征、 Shwachman综合征或任何已知的骨髓衰竭综合征，唐氏综合症患者不列入排除标准。 既往有恶性肿瘤病史，但皮肤或宫颈原位癌治愈患者以及非活动性肿瘤患者不列入排除标准。

接受过以下任一治疗： 既往接受过异基因干细胞移植治疗（注：接受异基因干细胞移植治疗6个月以上，已停用免疫抑制药物且无活动性GvHD的患者不列入排除标准）；

既往接受过基因治疗； 既往接受过抗 CD33/CLL1 治疗；

曾经接受过靶向任何靶点的 CAR-T 治疗。 既往接受过如下抗肿瘤治疗（细胞制剂输注前）：

在6 周内接受异基因细胞治疗，如供者淋巴细胞输注（DLI）； 在1 周内进行中枢神经系统（CNS）疾病预防治疗（如鞘内注射甲氨喋呤和/或阿糖胞苷）；

除外CNS预防治疗在CAR-T细胞回输前至少停用1周； 在21天内使用单克隆抗体治疗急性髓系白血病；

在14天内或至少5个半衰期内（以更短时间为准）接受过靶向疗法、表观遗传治疗或试验性药物治疗，或使用过侵入性的试验性医疗器械；

在14天内接受细胞毒性治疗（除外羟基脲）； 在14天内接受放疗。

有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染