【沧州】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了HER2基因突变型晚期肺癌患者的治疗挑战，并介绍了HER2靶点靶向药物临床试验的最新进展。HER2是一种关键蛋白质，其基因突变可导致癌细胞异常生长，成为治疗的潜在靶点。HER2靶向药物相较于传统化疗具有更强针对性、较小副作用和显著疗效。文中详细解析了肺癌HER2靶点靶向药试验的目的、评价指标及参与条件，鼓励符合条件的患者参与试验，为肺癌治疗研究贡献力量。

【沧州】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【沧州】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球癌症发病率最高的恶性肿瘤之一，其中HER2基因突变型的晚期肺癌患者面临着治疗上的巨大挑战。近年来，随着精准医疗的快速发展，针对HER2靶点的靶向药物临床试验为这部分患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍肺癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、什么是HER2靶点？

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，它在正常细胞生长和分裂中起着重要作用。然而，在某些肺癌患者中，HER2基因发生突变，导致HER2蛋白过度表达，进而促使癌细胞异常生长。因此，HER2成为了肺癌治疗的潜在靶点。

三、HER2靶点靶向药物的优势

与传统的化疗药物相比，HER2靶点靶向药物具有以下优势：

针对性更强：HER2靶向药物能够精确作用于HER2基因突变型肺癌细胞，减少对正常细胞的影响。

副作用更小：由于HER2靶向药物的作用机制更加精确，因此在治疗过程中，患者的副作用相对较小。

疗效更显著：多项临床试验表明，HER2靶向药物在治疗HER2基因突变型肺癌方面具有显著的疗效。

四、肺癌HER2靶点靶向药试验

肺癌HER2靶点靶向药试验是一项针对晚期肺癌患者的临床研究，旨在评估HER2靶向药物在治疗HER2基因突变型肺癌中的安全性和有效性。试验过程中，患者将被分为两组：一组接受HER2靶向药物治疗，另一组接受安慰剂或常规治疗。

试验的主要评价指标包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及客观缓解率（ORR）。此外，研究人员还将对患者的安全性、耐受性以及生活质量进行评估。

五、如何参与肺癌HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为HER2基因突变型晚期肺癌，并且符合以下条件，可以考虑参与肺癌HER2靶点靶向药试验：

年龄在18-75岁之间；

经病理学确诊为晚期肺癌；

HER2基因突变型；

之前未接受过HER2靶向药物治疗；

具有良好的身体状态。

如果您对肺癌HER2靶点靶向药试验感兴趣，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们的专业顾问将为您解答疑问，并提供详细的临床试验介绍。

六、温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，同时为肺癌研究领域的发展做出贡献。如果您符合临床试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的健康和未来赢得更多可能。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶