【铜仁】肺癌靶向药免费试验(临床试验患者招募)

郑秀

文章最后更新时间:2025-03-17 20:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤对人类健康的威胁,并介绍了肺癌靶向药试验的相关知识。文章详细阐述了靶向药试验的定义、优势、参与步骤及注意事项,强调其针对性更强、副作用较小、疗效更显著的特点。同时,提供了参与试验的途径和温馨提示,鼓励符合条件的患者参与,以期为肺癌治疗研究贡献力量。

【铜仁】肺癌靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌】比较SAR408701与多西他赛在CEACAM 5+非小细胞肺癌患者的3期研究

药品名称:SAR408701注射液

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:转移性非鳞状非小细胞肺癌

项目优势:赛诺菲(中国)投资有限公司

【铜仁】肺癌靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的生命健康。近年来,随着分子生物学和基因检测技术的发展,肺癌的靶向治疗逐渐成为研究热点。本文将为您详细介绍肺癌靶向药试验的相关知识,帮助患者了解这一领域的最新进展,并为您提供参与试验的机会。

一、什么是肺癌靶向药试验?

肺癌靶向药试验是指针对肺癌患者特定的基因突变或表达异常,使用相应的靶向药物进行治疗,以评估药物的安全性和有效性。这类试验通常分为早期研究、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,患者可以根据自己的病情和身体状况选择参与。

二、肺癌靶向药试验的优势

与传统化疗相比,肺癌靶向药试验具有以下优势:

针对性更强:根据患者的基因突变或表达异常选择合适的靶向药物,提高治疗效果。

副作用较小:靶向药物作用于特定的分子靶点,对正常细胞的影响较小,副作用相对较低。

疗效更显著:部分患者在靶向药物治疗后,肿瘤明显缩小,病情得到有效控制。

三、如何参与肺癌靶向药试验?

如果您或您的亲友被诊断为肺癌,可以考虑参与肺癌靶向药试验。以下是参与试验的基本步骤:

了解信息:通过全球好药网(咨询热线:400-119-1082)等渠道了解最新的肺癌靶向药试验信息。

评估条件:根据试验的入选和排除标准,评估是否符合参与条件。

咨询医生:与医生沟通,了解试验的利弊和可能的风险。

签署知情同意书:在充分了解试验内容后,签署知情同意书,同意参与试验。

开始治疗:在专业医生的指导下,开始靶向药物治疗。

四、肺癌靶向药试验的注意事项

参与肺癌靶向药试验时,以下事项需要特别注意:

遵循医嘱:严格按照医生的指导进行药物治疗,不得擅自调整剂量或停药。

定期随访:根据试验要求,定期进行随访检查,及时了解病情变化。

记录副作用:在治疗过程中,如出现任何不适或副作用,应及时记录并告知医生。

保持沟通:与试验团队保持密切沟通,及时了解试验进展和相关信息。

五、温馨提示

肺癌靶向药试验为肺癌患者提供了新的治疗选择和希望。通过参与试验,患者不仅可以获得针对性的治疗,还有机会为肺癌研究做出贡献。如果您或您的亲友符合条件,不妨考虑参与肺癌靶向药试验,共同开启精准治疗新篇章。如有疑问或需要帮助,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.在签署知情同意书时,受试者必须≥18 岁(或者如果所在国家的法定年龄>18 岁,则为该法定年龄)。

2.组织学或细胞学证实的铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.由中心实验室 ICH 检测前瞻性证明存档肿瘤样本(或如果不可用,则为新鲜活检样本)至少 50%肿瘤细胞群体中 CEACAM 5 表达≥2+的受试者。

4.根据 RECISTv1.1,至少一个可测量病灶,由当地研究中心研究者/放射学评估确定。

5.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态 0-1。

6.女性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 7 个月里实施高效的避孕措施。

7.男性受试者同意在治疗期间和末次研究干预后至少 6 个月里实施高效的避孕措施。

排除标准

1.未经治疗的脑转移和脑膜病史。既往经治的脑转移患者,在首次研究干预前 4 周无记录表明脑部无进展。

2. 严重的伴随疾病,包括根据研究者或申办方的意见,会影响患者参与研究或解读结果的所有重度疾病。

3. 除本研究中治疗的这处肿瘤病变外在过去 3 年内有侵袭性恶性肿瘤病史,除了可切除/消融的皮肤基底或鳞状细胞癌或宫颈原位癌,或其他通过局部治疗可治愈的局灶性肿瘤之外。

4. 根据 NCI CTCAE v5.0,任何既往治疗相关的<2 级的、未恢复的毒性,除了脱发、白癜风和使用激素替代疗法可控制的活动性甲状腺炎以外。

5. 已知获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关病史或需要抗逆转录病毒治疗的已知艾滋病病史,或活动性肝炎。

6. 未恢复的角膜疾病。不允许使用隐形眼镜。

7. 伴随任何其他抗癌治疗。

8. 既往接受多西他赛或美登素(DM1 或 DM4 抗体偶联化合物)或任何针对 CEACAM 5 的治疗。

9. 皮质类固醇治疗前用药的禁忌症。

10. 此前参加本研究,或者当前参与涉及研究治疗或任何其他类型医学研究的任何其他临床研究。

11. 骨髓,肝脏或肾脏功能不良。

12. 对任何研究干预或其成分(EDTA)或药物(紫杉醇,聚山梨酸酯80)敏感,或研究者认为禁忌参与研究的其他过敏症。

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