【梧州】白血病化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了白血病及其化疗药物试验的重要性。白血病是一种恶性疾病，化疗是其主要治疗手段，但传统药物副作用大。新型化疗药物试验正在全球范围内进行，为患者带来新希望。文章介绍了化疗药试验的定义、参与原因、参加步骤及注意事项。参与试验可获取新治疗手段、争取治疗机会，并为医学研究贡献力量。文中还提供了全球好药网咨询热线，以便患者获取更多信息。

【梧州】白血病化疗药免费试验

项目名称：【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究

药品名称：ABL001

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者

项目优势：诺华（中国）生物医学研究有限公司

【梧州】白血病化疗药免费试验

一、概述

白血病，一种起源于造血干细胞的恶性疾病，让无数家庭陷入困境。化疗是治疗白血病的主要手段，然而，传统化疗药物往往伴随着较大的副作用。如今，随着科技的进步，新型白血病化疗药物临床试验正在全球范围内展开，为患者带来新的治疗希望。本文将为您详细介绍白血病化疗药试验的相关知识，助您找到治愈之路。

二、什么是白血病化疗药试验？

白血病化疗药试验是指针对白血病患者的临床试验，旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性。这些新型药物在实验室研究阶段已显示出良好的抗白血病效果，但在人体中的应用效果和副作用仍需进一步验证。通过参加临床试验，患者有机会使用到最新的治疗药物，为治愈疾病增加一份希望。

三、为什么要参加白血病化疗药试验？

参加临床试验的患者将有机会使用到尚未在市场上广泛应用的最新化疗药物，这些药物可能具有更好的疗效和更低的副作用。

对于一些传统化疗无效或副作用较大的患者，新型化疗药物可能成为他们的最后希望。参加临床试验，意味着为生命争取到了更多可能。

临床试验的开展离不开患者的参与。通过参加试验，患者不仅为自己寻求治疗，还能为全球白血病研究做出贡献，助力医学进步。

四、如何参加白血病化疗药试验？

如果您有意参加白血病化疗药试验，可以遵循以下步骤：

了解试验信息：通过全球好药网等平台了解临床试验的详细信息，包括试验药物、适应症、纳入标准等。

咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估是否符合参加试验的条件。

报名参加：符合条件且愿意参加试验的患者，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加试验。

五、注意事项

参加临床试验前，患者需了解以下几点：

临床试验并非零风险，患者需在充分了解试验药物副作用和潜在风险后，做出决定。

试验期间，患者需按照医生的要求定期进行检查和随访，以确保药物的安全性和有效性。

参加试验的患者有权随时退出，不会影响其后续治疗。

六、温馨提示

白血病化疗药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者不仅可以为自己寻求更好的治疗手段，还能为全球白血病研究贡献力量。如果您或您的家人朋友患有白血病，不妨关注一下临床试验，为生命创造更多可能。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者

2.  参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准：外周血和骨髓中原始细胞 < 15%；外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%；外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%；血小板 ≥ 50 × 10^9/L（≥ 50,000/mm^3）；既往治疗相关的一过性血小板减少（筛选前 < 50,000/mm^3，持续 ≤ 30 天）可接受；除肝脾肿大外，无髓外白血病受累证据

3.  既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗

4.  筛选时最近的TKI 治疗失败（摘自2013 年ELN 建议；Baccarani et al 2013）或不耐受

5.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）0、1 或2

6.  充分的终末脏器功能

7.  研究药物首次给药前，参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内：血钾、血钙、血镁

8.  筛选时存在适于标准化实时定量PCR（RQ-PCR）定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据

排除标准

1.  已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变

2.  已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期

3.  既往接受过造血干细胞移植治疗

4.  参加者计划接受异基因造血干细胞移植

5.  心脏或心脏复极化异常

6.  研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病

7.  研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史

8.  急性或慢性肝病病史

9.  已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病

10.  在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史，既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外

11.  已知有人类免疫缺陷病毒病史，存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎

12.  可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病

13.  已知/疑似对ABL001或BAT（伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱）或其任何辅料过敏

14.  患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内（以时间较长者为准）参与其他试验性研究

15.  孕妇或哺乳期女性

16.  有生育能力的女性，即在生理上有能力怀孕的所有女性，除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内（或按照当地BAT说明书的规定）始终使用高效避孕方法

17.  随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者