【甘南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了淋巴瘤这一“隐形杀手”及其逐年上升的发病率，并探讨了新型治疗手段BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的显著疗效。同时，文章详细解读了淋巴瘤BTK化疗药试验，为患者提供了新的治疗选择和希望。此外，文中还介绍了试验的参与好处、招募条件和报名方式，并呼吁广大患者积极参与临床试验，共同抗击淋巴瘤。全球好药网提供权威抗癌资讯和咨询服务。

【甘南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【甘南】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、淋巴瘤：了解这个“隐形杀手”

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。在我国，淋巴瘤的发病率逐年上升，已成为发病率增长最快的恶性肿瘤之一。由于早期症状不明显，淋巴瘤常被忽视，因此被称为“隐形杀手”。

二、BTK化疗药：新型治疗手段崭露头角

近年来，随着医学科技的不断发展，针对淋巴瘤的治疗手段也在不断更新。BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，已在临床治疗中取得了显著疗效。BTK抑制剂通过抑制BTK酶的活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效控制淋巴瘤病情。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验：患者的新希望

淋巴瘤BTK化疗药试验是一项全球性的临床试验，旨在评估BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的安全性、有效性和耐受性。此次试验的开展，为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。

1. 临床招募：为何参与淋巴瘤BTK化疗药试验？

对于符合条件的淋巴瘤患者来说，参与BTK化疗药试验有以下几点好处：

（1）获得最新的治疗方法：BTK抑制剂作为一种新型靶向药物，能够针对淋巴瘤病因进行治疗，有望提高治疗效果。

（2）减轻经济负担：临床试验期间，患者可免费获得试验药物和相关检查，大大减轻了治疗费用。

（3）得到专业团队的关注：参与临床试验的患者，将得到医生和科研团队更加密切的关注和指导。

2. 招募条件：哪些患者可以参加试验？

以下条件仅供参考，具体招募条件请咨询专业医生：

（1）年龄在18-75岁之间；

（2）经病理学确诊为非霍奇金淋巴瘤；

（3）既往接受过至少一种系统性治疗，但疗效不佳或病情复发；

（4）无心、肝、肾等严重并发症。

3. 如何报名：加入淋巴瘤BTK化疗药试验

如果您或您的家人朋友符合以上条件，并有意向参加淋巴瘤BTK化疗药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

四、温馨提示：携手共进，共抗淋巴瘤

淋巴瘤BTK化疗药试验的开展，为我国淋巴瘤患者带来了全新的治疗选择。在此，我们呼吁广大患者积极参与临床试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。同时，全球好药网也将持续关注淋巴瘤治疗领域的最新动态，为您提供权威、全面的抗癌资讯。

最后，再次提醒广大患者，如有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应