【忻州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求免疫治疗试验的概念、意义、参与方式及全球好药网在其中的作用。实体瘤涵盖多种癌症类型，无靶点要求的免疫治疗为无明确治疗靶点的患者提供了新途径。参与此类试验可带来新希望、个体化治疗和减轻副作用。通过全球好药网了解试验信息、咨询专家、评估条件并报名参与。全球好药网致力于为患者提供专业服务，助您找到合适的治疗方式。

【忻州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【忻州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体块的肿瘤，它涵盖了多种癌症类型，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。在传统治疗中，针对特定基因突变或分子标志物的靶向治疗是常见的治疗方式。然而，无靶点要求的免疫治疗试验为那些没有明确治疗靶点的患者提供了一种全新的治疗途径。

免疫治疗，顾名思义，是利用患者自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞。这种治疗方法不同于传统的放疗、化疗，它通过激活或增强免疫系统的功能，使机体能够识别并消灭癌细胞。

二、为何要参与实体瘤无靶点要求免疫治疗试验？

对于许多癌症患者来说，传统的治疗手段可能已经无法满足其治疗需求。而无靶点要求的免疫治疗试验为这些患者提供了一种新的治疗选择。以下是参与此类试验的几个主要原因：

新希望：对于没有有效治疗手段的患者，免疫治疗可能带来新的治疗希望。

个体化治疗：免疫治疗可以根据患者的具体情况进行个性化调整，以提高治疗效果。

减轻副作用：与传统治疗相比，免疫治疗可能带来更少的副作用。

三、如何参与实体瘤无靶点要求免疫治疗试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您想参与实体瘤无靶点要求免疫治疗试验，以下是一些基本步骤：

了解信息：通过全球好药网等渠道，了解临床试验的相关信息，包括试验的目的、过程、潜在风险等。

咨询专家：联系临床试验的负责人或相关专家，咨询是否适合参与试验，并了解具体的参与流程。

评估条件：根据临床试验的要求，评估是否符合参与条件。这通常包括年龄、病情、健康状况等因素。

报名参与：如果符合条件，可以通过全球好药网提供的咨询热线（400-119-1082）报名参与临床试验。

四、全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网不仅提供最新的抗癌药物临床研究信息，还为患者提供了一个抗癌经验交流的平台。在这里，您可以了解到其他患者的治疗经历，分享自己的抗癌故事，互相鼓励，共同面对疾病。

我们的咨询热线（400-119-1082）将为您提供专业的咨询服务，解答您关于临床试验的任何疑问。我们的目标是帮助每一个患者找到适合自己的治疗方式，重拾健康与希望。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为未来的癌症治疗研究做出贡献。全球好药网期待与您携手，共同开启抗癌新篇章。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。