【攀枝花】胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验(志愿者报名)

高雪梅

文章最后更新时间:2025-04-23 11:50:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了胰腺癌及其治疗的新进展,重点介绍了针对胰腺癌KRAS靶点的靶向药物试验。胰腺癌是一种预后较差的恶性肿瘤,但近年来,针对胰腺癌KRAS基因突变的靶向治疗研究为患者带来了新的希望。文章详细介绍了几个代表性的靶向药物试验,并阐述了这些试验的优势,如高度选择性、显著效果和较好的安全性。同时,文章也提出了参与这些试验的基本条件,并鼓励符合条件的患者参与其中,以获取新的治疗选择。全球好药网提供相关抗癌新药信息,助力患者了解更多治疗知识。

【攀枝花】胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验:JMKX001899片

药品名称:JMKX001899片

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS,KRAS G12C

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:(现肺癌暂停,推荐实体瘤)

项目优势:JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂,临床前研究数据显示,与同靶点产品相比,JMKX1899具有较强的脑通透性,且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请,济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请,同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【攀枝花】胰腺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤,其预后较差,长期以来缺乏有效的治疗手段。然而,随着科学研究的深入,针对胰腺癌KRAS靶点的靶向药物试验为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍胰腺癌KRAS靶点靶向药试验的相关知识,帮助您了解这一新型疗法的优势。

二、胰腺癌与KRAS基因

胰腺癌的发生发展与多种基因突变有关,其中KRAS基因突变是最常见的遗传改变之一。据统计,约90%的胰腺癌患者存在KRAS基因突变。这种基因突变会导致细胞生长失控,进而引发肿瘤。因此,针对KRAS基因的靶向治疗成为胰腺癌治疗的重要研究方向。

三、胰腺癌KRAS靶点靶向药试验

近年来,科学家们针对胰腺癌KRAS靶点研发了一系列靶向药物,并在全球范围内开展了多项临床试验。以下是几个具有代表性的胰腺癌KRAS靶点靶向药试验:

1. Sotorasib试验

这是一种针对KRAS G12C突变的口服抑制剂,临床试验表明,该药物能够显著抑制肿瘤生长,为患者带来了一定的缓解。

2. MRTX849试验

该药物是一种针对KRAS G12C突变的口服抑制剂,临床试验显示,该药物具有较好的安全性和耐受性,能够显著降低肿瘤负荷。

3. AMG 510试验

这是一种针对KRAS G12C突变的抗体-药物偶联物,临床试验结果显示,该药物能够有效抑制肿瘤生长,为患者提供了一种新的治疗选择。

四、胰腺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

相较于传统化疗和放疗,胰腺癌KRAS靶点靶向药试验具有以下优势:

1. 高度选择性

靶向药物能够精确作用于肿瘤细胞,避免对正常细胞产生损害,从而降低副作用。

2. 效果显著

临床试验表明,胰腺癌KRAS靶点靶向药物在抑制肿瘤生长方面具有显著效果,为患者带来了新的治疗希望。

3. 安全性较好

相较于传统化疗和放疗,靶向药物试验的安全性更高,患者耐受性较好。

五、参与胰腺癌KRAS靶点靶向药试验的条件

如果您或您的亲友患有胰腺癌,且有意愿参与KRAS靶点靶向药试验,以下是一些基本条件:

1. 确诊为胰腺癌,经基因检测证实存在KRAS基因突变。

2. 无其他严重疾病,如心脏病、肝脏病等。

3. 愿意接受临床试验,并按照医生要求进行定期检查。

六、温馨提示

胰腺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望,如果您或您的亲友符合临床试验条件,不妨考虑参与其中。全球好药网(咨询热线:400-119-1082)为您提供专业的抗癌新药信息,帮助您了解更多关于胰腺癌治疗的知识,为您的健康保驾护航。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书;

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性;

3. 基因突变检测并确定为 KRAS(G12C)突变的,组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期,将在入组前通过中心实验室检测确认突变;a) Ⅰa期受试者(实体瘤)是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ;b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者( NSCLC)必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治(如 EGFR、ALK和 ROS1)或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版,需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶;

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1(Ⅰa期);0-2(Ⅰb期 和Ⅱ期)

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者,或过敏体质;

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗;

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者,脑膜转移患者;

4. 活动性人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或乙型肝炎病毒(HBV)感染者,无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗;

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗;首次给药前2周内或5个已知药物半衰期(时间较长者为准)内接受过系统性化疗、放疗(除针对性骨转移的姑息放疗)、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗;

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史,放疗所引起的肺炎除外;

9. 其他不适宜的情况。

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