国产CLDN18.2 CAR-T疗法CT041治疗实体瘤83%的患者肿瘤消退

王涛

文章最后更新时间:2024-08-12 19:32:07,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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国产CLDN18.2 CAR-T疗法CT041治疗实体瘤83%的患者肿瘤消退

CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

2022年5月9日,科济药业CAR-T细胞产品CT041治疗消化系统肿瘤的研究结果发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上,这也算是首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究!

CT041研究数据

1、对于初步疗效,在37例患者中,36例患者具有可测量的靶病灶;其中,30例(83.3%)患者出现肿瘤消退。所有患者的客观缓解率(ORR)为48.6%,疾病控制率(DCR)为73.0%,中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,6个月时的总生存(OS)率为80.1%。

所有胃癌患者总客观缓解率为57.1%,疾病控制率达75.0%。中位PFS为4.2个月,6个月的OS率为81.2%。

2、既往接受至少2线治疗失败的胃癌患者:客观缓解率为61.1%,疾病控制率为83.3%。中位PFS为5.6个月,6个月的持续缓解率(DOR)为57.1%。

CT041招募胃癌患者

(靶点要求:Claudin 18.2阳性,HER2阴性)

1、年龄在18~75岁,男女均可;

2、经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,且接受至少二线治疗失败;

3、存在可测量肿瘤病灶;

4、ECOG体力状态评分0~1分

想要评估病情是否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至无癌家园医学部进行初步评估!

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