HER2阳性临床试验,康宁杰瑞HER2双特异性抗体新药KN026临床试验正在招募HER2阳性的胃癌患者

HER2阳性临床试验,康宁杰瑞HER2双特异性抗体新药KN026临床试验正在招募HER2阳性的胃癌患者

HER2双重抑制-KN026

KN026是康宁杰瑞自主研发的一款HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，疗效参考曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用的效果。根据目前已经展现出的疗效，KN026对部分HER2低表达的肿瘤，以及曲妥珠单抗耐药肿瘤也有一定的治疗效果。

根据2022年ASCO大会上公布的数据，KN026治疗HER2高表达(IHC 3+或IHC 2+/ISH+)的胃及胃食管交接部癌患者，整体缓解率为56%，中位无进展生存期8.3个月，中位总生存期16.3个月。

组中14例患者接受过曲妥珠单抗治疗，这部分患者接受KN026治疗的整体缓解率为50%，中位缓解持续时间7.0个月，中位无进展生存期5.5个月，中位总生存期14.9个月。

KN026治疗HER2低表达(IHC 2+/ISH-，IHC 1+或IHC 0/ISH-)的患者，整体缓解率也有14%，中位缓解持续时间6.2个月，中位总生存期9.6个月。

总体来说，KN026单药方案在既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2高表达的胃及胃食管交接部癌患者当中疗效非常优异，在HER2低表达患者中的疗效，也超越了当前患者可用的二线化疗方案的数据，潜力值得期待。

临床试验纳入标准(节选)

1、年龄≥18岁;

2、HER2阳性的局部晚期复发或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌);

3、既往一线标准化疗(包括含曲妥珠单抗方案)失败或不耐受;

4、ECOG评分0~1分;

5、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

重点提示

1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者，通常不建议盲目参加临床试验项目，但您可以联系我们提前了解;

2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案，您可以咨询基因药物汇，我们会在详细了解您的治疗经过之后，协助您选择下一步方案。