速递|国产PD-1特瑞普利单抗冲击小细胞肺癌一线治疗方案,特瑞普利单抗适应症有哪些,特瑞普利单抗医保报销后价格是多少钱

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不久前，斯鲁利单抗刚刚向NMPA提交了小细胞肺癌一线治疗的适应症，很快，另一款国产PD-1抑制剂也在小细胞肺癌一线治疗这个适应症上迈出了关键性的一步。

根据君实生物与Coherus共同发布的公告，其自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗又一次在新的适应症上获得了FDA授予的孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌。

这是特瑞普利单抗获得的第五项FDA授予的孤儿药资格，此前这款国产PD-1抑制剂已经在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤和食管癌的适应症上获此资格认定。

正在进行的Ⅲ期JUPITER-08试验将对比特瑞普利单抗联合化疗与单独化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效。

小细胞肺癌:"最难治"肺癌亚型

小细胞肺癌这一亚型在所有肺癌当中约占15%，是最难治的肺癌亚型之一。与其它亚型(统称为非小细胞肺癌)相比，小细胞肺癌恶性程度高、进展迅速，侵袭性非常强，且非常缺乏可以用于治疗的靶标，治疗的难度很大。

根据Coherus发布的公告，目前(美国)尚无获批用于治疗小细胞肺癌患者的PD-1抑制剂方案，患者的预后很差，广泛期小细胞肺癌患者的5年生存率低于5%，即使将疗效相对较好的局限期小细胞肺癌计算在内，患者的5年生存率也仅有约20%。

君实生物首席医学官Patricia Keegan博士在新闻稿当中补充道，在“没有驱动基因突变的非小细胞肺癌”的治疗当中，包括特瑞普利单抗在内的各类PD-1抑制剂，已经成为了一线治疗的常规选择之一。但在小细胞肺癌当中，这类药物的疗效却一直难以令人满意。迄今为止，小细胞肺癌治疗的选择仍然局限于化疗，以及两款PD-L1抑制剂。

我们非常期待JUPITER-08试验的后续结果，希望特瑞普利单抗可以取得对患者有益的重大进展。

关于特瑞普利单抗

特瑞普利单抗是一款由我国药企君实生物自主研发的PD-1抑制剂，也是四款最经典的国产PD-1抑制剂之一。

特瑞普利单抗已经于2021年3月1日正式进入医保目录，为当年同期的国产PD-1抑制剂中价格降幅最大的一款。

目前，在中美等国，特瑞普利单抗的临床试验项目已经超过30项。再加上其一直以来的低价策略以及进入医保报销目录后更加“亲民”的价格，特瑞普利单抗绝对是一款潜力十足的免疫检查点抑制剂。

01、特瑞普利单抗的获批适应症

特瑞普利单抗可以用于多类癌症的治疗，也可以与其它细胞毒性药物联合进行治疗。其适应症包括：

●二线治疗黑色素瘤

●三线治疗鼻咽癌

●二线治疗尿路上皮癌

●一线治疗鼻咽癌

02、特瑞普利单抗的在研适应症

临床试验项目可能会基于研发公司的策略或试验的进展发生变更，我们仅列举部分重点在研适应症。

●(上市申请)一线治疗食管鳞癌

●(Ⅲ期)一线治疗EGFR阴性非小细胞肺癌

●(Ⅲ期)EGFR阳性TKI失败的非小细胞肺癌

●(Ⅲ期)非小细胞肺癌新辅助

●(Ⅲ期)一线治疗小细胞肺癌

●(Ⅲ期)新辅助治疗食管鳞癌

●(Ⅲ期)一线治疗黑色素瘤

●(Ⅲ期)三阴性乳腺癌

●(Ⅲ期)一线治疗肝细胞癌

●(Ⅲ期)辅助治疗肝细胞癌

●(Ⅲ期)一线治疗肾细胞癌

●(Ⅲ期)一线治疗尿路上皮癌

03、特瑞普利单抗的价格

目前，特瑞普利单抗已经被纳入了医保报销目录当中，部分适应症的患者，医保报销后价格为906.08元/80 mg。

04、特瑞普利单抗的用法用量

根据适应症以及患者基础情况不同，抗癌药物的应用方案差别很大。我们仅列举少数方案作为参考，实际用药方案请遵循医嘱，患者请勿自行更改方案。

特瑞普利单抗的说明书推荐用药剂量为3 mg/kg，静脉输注，每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

基因药物汇为大家整理了一部分正在招募患者的临床试验项目，如果大家想要进一步地了解这些项目，或申请入组，可以联系基因药物汇获取帮助。