速递|TPX-0005(瑞波替尼、Repotrectinib)再获FDA授予突破性疗法称号,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌

速递|TPX-0005(瑞波替尼、Repotrectinib)再获FDA授予突破性疗法称号,用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌

根据Turning Point发布的公告，2022年5月10日，其研发的瑞波替尼(TPX-0005，Repotrectinib)获得了FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者，这部分患者应曾经接受过一种ROS1抑制剂治疗，且未接受过铂类化疗。

该资格的授予基于TRIDENT-1试验的阶段性结果。

前线ROS1抑制剂耐药,缓解率36%

瑞波替尼(TPX-0005，Repotrectinib)是一款近两年崛起、针对3大“钻石”靶点的新药。根据目前已经公布的大量研究数据，这款药物已经具有了成为BIC(Best-in-class，同类最佳)的出色潜力。

近期，瑞波替尼的Ⅰ/Ⅱ期TRIDENT-1试验最新数据公开，再次刷新了瑞波替尼自己的“成绩”。本次获得突破性疗法称号的适应症，基因药物汇将相关的疗效数据总结如下：

1、接受过1种ROS1抑制剂治疗的患者

患者数量：56例

既往治疗：接受过1种ROS1抑制剂治疗，未接受过化疗

整体缓解率：36%

完全缓解率：7%

其中，11例患者来自中国，这部分患者的整体缓解率为36%。

多发脑转移、色瑞替尼耐药?缓解16个月

当然，也有相当一部分ROS1阳性的患者已经接受过前线靶向治疗，例如色瑞替尼的治疗。这部分患者在耐药之后，有可能会快速进展。

一位色瑞替尼耐药后的患者，脑内存在多处无症状的转移病灶。这位患者接受了瑞波替尼的治疗，结果达到了临床缓解，病灶缩小40%，持续超过16个月。

2、ROS1 G2032R突变的患者

患者数量：17例

既往治疗：曾经接受过ROS1抑制剂治疗，并且出现了ROS1抑制剂耐药的“关守突变”G2032R突变

整体缓解率：59%

完全缓解率：6%

目前，瑞波替尼这款药物的临床试验仍在招募ROS1阳性患者，大家可以咨询基因药物汇了解试验详情。

目前，临床上ROS1阳性患者最常用的靶向治疗药物为克唑替尼，除此以外还有恩曲替尼(NCCN指南推荐，目前国内尚未上市)、色瑞替尼(赛瑞替尼)方案;而一线治疗后进展的患者，通常会尝试劳拉替尼或恩曲替尼等方案。

但整体来说，劳拉替尼治疗ROS1抑制剂耐药后患者的疗效也比较有限。尤其是对于ROS1抑制剂耐药后最常见的ROS1 G2032R突变患者来说，劳拉替尼的疗效并不理想。

瑞波替尼对于这部分患者的疗效，对当前的临床治疗方案实现了有效的补充。目前这款药物治疗ROS1阳性患者的临床试验正在招募患者，有需求的患者，可以咨询基因药物汇了解详情。

关于瑞波替尼治疗其它ROS1阳性患者，包括初治患者、已经接受过2种ROS1抑制剂治疗的患者、曾接受过化疗与ROS1抑制剂治疗的患者的疗效，大家可以参考《发生耐药突变，疾病快速进展?新药缓解率已经可以达到59%!》或《91%的患者都缓解了!瑞波替尼治疗非小细胞肺癌最新数据公开，国内患者获益明显》当中的数据。