第四代EGFR靶向药DAJH-1050766临床试验正在招募晚期非小细胞肺癌患者

张明轩

文章最后更新时间:2024-08-12 20:01:00,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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第四代EGFR靶向药DAJH-1050766临床试验正在招募晚期非小细胞肺癌患者

第四代EGFR抑制剂-DAJH-1050766

DAJH-1050766是一款国研的第四代EGFR抑制剂。2022年1月获得中国国家药品监督管理局药品审批中心批准,正式开展DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

这款药物最独特之处在于,DAJH-1050766与第二代ALK抑制剂布加替尼和第四代EGFR抑制剂BPI-361175的结构都具有一定的相似性。也因此,这款药物对于前代ALK抑制剂耐药的患者、第三代EGFR抑制剂耐药的患者,以及EGFR/ALK双突变的患者,都有一定的治疗潜力。

临床试验纳入标准(节选)

1、既往经现有疗法治疗后疾病进展或不能耐受、无法接受或缺乏标准治疗的晚期NSCLC患者(注:包括经检测或出具既往检测报告确认具有EGFR敏感突变、ALK阳性等基因异常的患者);

2、携带EGFR C797S突变和/或ALK阳性的晚期NSCLC患者:

①既往经EGFR-TKI抑制剂(包括以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI)治疗后疾病进展携带C797S的晚期NSCLC患者;

②一种或多种以上ALK抑制剂治疗失败或不耐受,或各种原因使用不了ALK抑制剂的患者,以及化疗失败或不耐受的患者;

③携带有EGFR和ALK共突变的患者。

3、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

重点提示

1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解;

2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。

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