国产第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙、AST2818)治疗后100%的患者肿瘤缩小,伏美替尼临床试验招募还在进行中

国产第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙、AST2818)治疗后100%的患者肿瘤缩小,伏美替尼临床试验招募还在进行中

所有患者病灶不同程度缩小，这款国研药物火了!国研第3代重磅肺癌新药伏美替尼征服EGFR“钻石”突变!

EGFR突变是肺癌患者中最常见的靶点之一，其中除了大家熟知的“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变占90%，还有一种亚型占了4%~10%，被称为EGFR外显子20插入突变(EGFR ex20in)，对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，预后很差。近两年，针对这一罕见靶点的新药突破不断，给病友们带来了新的希望!

100%患者肿瘤缩小!国研第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR"钻石"突变

伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药，在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示，伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。

截止到截至 2021 年 4 月 30 日，10 名 EGFR 20ins 晚期 NSCLC 患者被纳入队列 1，并接受了240mg(3倍标准治疗剂量80mg )的伏美替尼治疗。

结果显示：所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小，肿瘤平均缩小51.8%，疾病控制率高达100%!

伏美替尼一线治疗EGFR 20ins 突变的晚期NSCLC，

所有患者均出现不同程度的肿瘤靶病灶缩小

此外，总客观缓解率(ORR)达到60%，这意味着10名患者中有6名病灶缩小了30%以上!

非常值得一提的是，这项研究采用了3倍标准推荐剂量，这种情况下没有1例患者出现≥3级不良事件，这意味着无论是安全性还是有效性，伏美替尼都完美的征服了EGFR 20外显子插入突变这种难治型肺癌!

好消息是：

2021年3月，伏美替尼正式在中国获批上市，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗失败的，T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

2022年6月，再次传来喜讯，伏美替尼斩获EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症，媲美奥希替尼!

此外，在今年4月，伏美替尼获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗指定，针对临床治疗棘手的EGFR 20ins，伏美替尼也展现出了卓越的实力!伏美替尼针对各种亚型疗效卓越!

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

喜讯!伏美替尼Ⅰb期临床研究国内启动

相信上面惊艳的数据让大家都会对这款国研新药印象深刻，好消息是，伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动，目前正在招募患者。

药品名称：甲磺酸伏美替尼(AST2818，艾弗沙)

作用靶点：EGFR 20ins

研发公司：艾力斯

药物介绍：第三代EGFR抑制剂。2021年3月在国内获批上市，治疗EGFR T790M突变型非小细胞肺癌。

适应症：EGFR突变20ins阳性肺癌

招募信息(部分)：

ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌，且证实具有EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)，初治或一线治疗失败后的患者(除TAK-788及JMT-101耐药，不能接受过奥希替尼治疗)。

我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了伏美替尼，针对EGFR20ins突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如DZ9008、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

参考资料：

https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/preclinical-and-preliminary-clinical-investigations-of-furmonertinib-in-nsclc-with-egfr-exon-20-insertions-20ins