2023年12月8日肺癌新药MET抑制剂盐酸特泊替尼片(Tepmetko)在中国获批上市

2023年12月8日肺癌新药MET抑制剂盐酸特泊替尼片(Tepmetko)在中国获批上市

刚刚，又一款肺癌重磅新药在中国获批上市!

在非小细胞肺癌中，除了大家熟知的老牌靶点EGFR,ALK,ROS1，近两年，新兴靶点C-MET 也取得了突破性进展，MET抑制剂的研究层出不穷，其中中国的赛沃替尼，美国的tepotinib和Capmatinib(卡马替尼，又名INC280)已经获批上市，用于治疗MET 外显子 14 跳跃突变的转移性 NSCLC 的治疗，这一基因靶点也成为NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。

更值得国内病友们振奋的是，今天，国家药监局再次传来喜讯，全球首款获批上市的MET抑制剂盐酸特泊替尼片正式获得批准，在中国上市，用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

客观缓解率42.4%!中国MET肺癌患者再添新药

Tepmetko是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。

2021年2月3日，FDA加速批准了默克公司的特普替尼(Tepotinib，Tepmetko)上市，用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。2020年3月25日，日本厚生劳动省率先获批上市，成为全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌患者的口服MET抑制剂。不论患者之前接受过多少种疗法治疗，与当前可用的疗法相比，tepotinib改善了患者的治疗结果。

此次批准，基于单臂II期VISION研究(NCT02864992)的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌患者(包括15例日本患者)结果显示：

1.疗效显著：根据独立评审委员会(IRC)评估，采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中，Tepmetko治疗的客观缓解率(ORR)为42.4%;在液体活检、组织活检识别的患者中，中位缓解持续时间(DOR)均为12.4个月。

2.安全性良好：Tepmetko的耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)为外周水肿、恶心和腹泻。

MET+肺癌患者迎来众多新选择

MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。

在非小细胞肺癌中，最常见的是14号外显子跳跃突变，发生率为3-4% ;此外，EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见，约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。

需要肺癌患者特别注意的是，存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差，即使 PD-L1 的表达很高 。

MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用，这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议，所有肺癌患者均应进行MET检测。

注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在MET基因相关突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

好消息是，近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，除了上面刚刚获批的特泊替尼，还有多款新药正在国内进行临床实验，即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在相关基因突变，就可以尝试这些特效的抗癌药。做过基因检测看不懂的病友，也可以将报告发送至全球肿瘤医生网医学部解读，全面分析检测报告，通过“方舟基因宝藏计划”匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。

现在，我们有很多的治疗选择。肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法，对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下，合理地轮换药物。延长生存期，长期带瘤生存，将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。