EGFR靶向药物凯美纳(Conmana、盐酸埃克替尼片、Icotinib)开创首个中国自研治疗EGFR突变肺癌的靶向治疗创新之路

EGFR靶向药物凯美纳(Conmana、盐酸埃克替尼片、Icotinib)开创首个中国自研治疗EGFR突变肺癌的靶向治疗创新之路

一、埃克替尼全面认识

埃克替尼，以凯美纳为商品名，是中国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物，也是全球第三个上市的EGFR-TKI药物，2011年6月7日，它在中国正式上市。本药是贝达药业股份有限公司生产的，主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

二、药物适应症与用法用量

1. 适应症

埃克替尼主要适用于：

- EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

- 用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，主要是指以铂类为基础的联合化疗

- 用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗

- 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者

2. 用法用量

埃克替尼的推荐剂量为每次125mg(1片)，每天三次;口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。

三、剂量调整及特殊人群用药

1. 剂量调整

当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg，每天三次的剂量。对转氨酶轻度升高或升高较明显的患者，可暂停给药并密切监测转氨酶，恢复正常后方可恢复给药。

2. 特殊人群用药

目前尚无针对儿童或孕妇的临床研究结果;针对老年患者及肝、肾功能不全患者的临床研究正在进行中。

四、不良反应与禁忌

1. 不良反应

埃克替尼的安全性评估主要基于支持注册的III期临床试验(ICOGEN)以及上市后IV期临床试验收集的安全性信息;总体上，埃克替尼耐受性良好;常见副作用包括：皮疹，腹泻，口腔溃疡，恶心，转氨酶升高，间质性肺炎。

2. 禁忌

已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

五、医保与价格情况

目前埃克替尼药价为835.8元/盒(每片125毫克，21粒)，以目前药价来看，埃克替尼药价在未享受医保报销的情况下，每年需支付43000元左右。

埃克替尼已纳入医保报销范围，由于每个地区的医保报销情况不一样，所以具体的报销额度还是需要咨询当地的相关医疗机构。

六、埃克替尼的优势

1. 埃克替尼作为中国首个自主研发的非小细胞肺癌靶向药物，展示了我国在肿瘤治疗领域的创新能力。

2. 埃克替尼的疗效与国际上现有的其他靶向药物相当，价格相对较低，为患者提供了更为经济的治疗选择。

3. 埃克替尼通常耐受性良好，不良反应较小，可以提高患者的生活质量。

综上述，埃克替尼在非小细胞肺癌的治疗领域中具有稳定、可靠的疗效和较高的安全性。患者和医生可以根据个体情况选择适用的治疗方案。在今后的临床实践中，埃克替尼将继续为更多非小细胞肺癌患者提供希望与力量，逐步提高生活质量与生存期。