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据估计,四分之一的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在诊断时已经发展为III期。在过去30年中,除了放化疗之外,III期疾病的治疗还没有取得重大进展。然而,近期免疫疗法的成功表明即将发生改变。
FDA于2018年2月批准durvalumab(Imfinzi)用于治疗局部晚期、不可切除的III期NSCLC患者,这些患者在放化疗后没有进展。该批准基于PACIFIC试验:durvalumab与安慰剂进行比较的结果。
在2018年OncLive®非小细胞肺癌科学峰会状态的报告中,田纳西肿瘤学Sarah Cannon研究所首席科学家Spigel讨论了局部晚期非小细胞肺癌免疫治疗的状况,并强调这是一个里程碑。
PACIFIC试验的III期试验结果在2017 ESMO大会上发表,并在新英格兰医学杂志上发表。报告中位无进展生存期(PFS)为16.8个月,安慰剂治疗5.6个月。尽管展示PFS益处的结果于2017年9月发布,但直到2018年FDA才批准。
durvalumab批准的延迟部分原因可能是未报告的总体生存(OS)益处。然而,Spigel解释说,PFS研究结果是III期NSCLC免疫治疗迈进的关键步骤。免疫治疗最大的担忧之一是不良事件(AE)的风险,如肺炎。Spigel表示,durvalumab人群中副作用的发生率较高,但这是预期的。导致停药的最常见AE分别为durvalumab组和安慰剂组分别为6.3%和4.3%,如肺炎分别为1.1%和1.3%。腹泻、肺炎、皮疹和瘙痒最常见。
与nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)联合以及IDO抑制剂、pembrolizumab(Keytruda)和nivolumab联合使用具有既得利益。但Spigel表示,这些试验将面临很多困难,我们期待其更好的结果。

http://www.onclive.com/web-exclusives/spigel-reflects-on-recent-immunotherapy-success-in-stage-iii-nsclc
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