盘点辉瑞三大肺癌药物临床进展

①   在研：Dacomitinib（PF-00299804）

美国FDA在4月接受了辉瑞肺癌新药dacomitinib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。这款人表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）有望成为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线疗法。

②   在研：Lorlatinib（PF-06463922）

辉瑞的lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。今年2月，美国FDA接受了lorlatinib的新药申请，并授予其优先审评资格。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外，欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）也接受了lorlatinib的申请。

③   已上市：Bavencio（avelumab）

今年2月，辉瑞与其合作伙伴德国默克（Merck KGaA）宣布，在其3期临床试验JAVELIN中，癌症免疫疗法Bavencio相较抗癌药多西他赛（docetaxel），在不可切除的难治或转移性非小细胞肺癌的治疗中，未能达到预先设定的临床终点。但研究人员指出，通过细化患者，Bavencio依旧显示出了总生存期（OS）上的益处：在有中度至高度PD-L1表达水平（50%及以上）的患者，或是有高PD-L1表达水平（80%及以上）的患者中，Bavencio治疗效果都要优于对照组，在OS上有着改善。