全球首个MET抑制剂,MET基因突变靶向药Capmatinib(卡马替尼治、INC280)获得优先审批资格

全球首个MET抑制剂,MET基因突变靶向药Capmatinib(卡马替尼治、INC280)获得优先审批资格

肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域，目前，已经被纳入临床指南的标准检测靶点有EGFR、ALK、ROS1和NTRK，这些靶点是有确切的获批药物的。而有些在研的其他靶点也能为肺癌患者的生存期带来获益，其中MET突变一直是肺癌治疗很难攻破的壁垒。

诺华(Novartis)近日宣布，FDA已受理其抗癌药MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼治、INC280)的新药申请(NDA)并授予了优先审查，其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。

Capmatinib是一种MET抑制剂，目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET Exon14 Skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。

Capmatinib(卡马替尼治)的新药申请，基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。入组97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，每日口服二次Capmatinib 400mg片剂。

结果显示：

(1)在初治患者(28例，先前没有接受过治疗)中，总缓解率(ORR)为67.9%，疾病控制率(DCR)为96.4%，中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月，中位无进展生存期为9.69个月。

(2)在经治患者(69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗)中，总缓解率ORR为40.6%，疾病控制率(DCR)为78.3%，中位缓解持续时间DOR为9.72个月，中位无进展生存期为5.42个月。

(3)约有一半的脑转移患者对Capmatinib应答(13人中有7人;54%)。在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变(31%)，颅内疾病控制率DCR为92.3%(12/13)。

文末小结

MET14外显子突变是一种公认的致癌驱动因素，发生在3-4%的新诊晚期非小细胞肺癌病例中。虽然罕见，但这种突变却是预后不良的指标。

截止到目前，MET突变的肺癌仍然没有靶向药正式获批。如今，已经取得优先审查资格的Capmatinib是最有希望给MET突变肺癌患者带来获益的靶向药。

基因检测成为肺癌首诊首治的标准步骤，确诊为肺癌治疗，一定要取活检或者用血液完成一项的基因检测，然后再选择治疗方案。无癌家园基因检测咨询平台电话400-616-9916。