美国药物临床试验帮助肺癌患者生存8年

王春花

文章最后更新时间:2024-08-12 20:11:32,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

一、确诊和首次治疗

患者陆先生于2005年8月26日确诊肺腺癌,淋巴结转移。于2005年9月22日行左下肺叶切除术,术后卡铂联合泰索帝化疗4次。2007年8月3日因胸腔积液,检查确诊复发,接受特罗凯治疗(周期数不明),2008年1月8日复查发现癌症进展,遂停止特罗凯治疗,开始力比泰治疗16周期,同时发现脊椎髋骨转移,行择泰4周期治疗。

 

二、第一次参加临床试验,病情得到控制。

陆先生于2010年7月复查发现大面积脑转移,脑部有几十个小病灶,同时在芝加哥大学医学院检测EML4-ALK 融合基因阳性。遂行全脑辐射放疗控制病灶,并在圣路易斯华大医院开始克唑替尼二期药物试验。治疗期间,病情得到稳定控制,但于2012年5月复查发现癌症轻微进展,怀疑肿瘤对克唑替尼耐药。遂于2012年7月18日停止克唑替尼。

 

三、第二次参加临床试验,肿瘤明显消失。

2012月8月6日,陆先生在在丹佛医院参加AP26113药物临床试验,10月PET检查身上肿瘤消失,脑中肿瘤大面积减少和变小。

 

四、发现罕见基因突变,期待参加新临床试验

2014年7月复查,全身PET 显示: 脑部病灶基本稳定, 胸部有明显进展。2014年5月12日在麻省总医院行可疑抗AP26113 淋巴(3个, biggest 1.1 cm)培养细胞株,继续服用AP26113。

2014年8月医生来电, 发现陆先生新肿瘤组织测序检到罕见或未见过的突变,这种突变只在ALK-阳性的小儿神经母细胞瘤和炎性肌纤维母细胞瘤上报道过。而既往研究报道和询证医学证据显示克唑替尼对付不了这种突变引起的抗性神经母细胞瘤. 新的基因检测结果显示陆先生可能需要寻找新的药物进行治疗。

 

2014年12月8日,经医生分析决定,陆先生获批AP26113增加剂量, 改为每天240 毫克, 所以暂时延迟换药计划,观察疗效后再决定是否更换药物,参加其他临床试验。患者通过医院了解到,NIVOLUMAB 单抗免疫疗法第3/4期药试正在大规模招肺癌病人,陆先生对未来抗癌充满信心。

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