TAS-102 延长亚洲结直肠癌患者生存期

龚建设

文章最后更新时间:2024-08-12 20:12:16,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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根据Journal of Clinical Oncology杂志上发表的III期TERRA试验研究结果显示,在以前治疗过的亚洲转移性结直肠癌(mCRC)中,与安慰剂相比,TAS-102 (trifluridine and tipiracil; Lonsurf)改善了整体生存率(OS)。

与安慰剂相比,TAS-102组中值总体生存(OS)时间要长得多(7.8个月vs7.1个月)。实验组中存活随访时间为13.8个月,而安慰剂组为13.4个月。

来自中国、韩国和泰国的406名患者参加了随机、双盲、安慰剂对照的III期TERRA试验,他们对两种以上化疗耐药或不耐受化疗。患者被随机分为两组,每天服用两次安慰剂,或者服用35mg/m2 TAS-102,每周5天,停2天,持续2周,休息14天,28天为一个周期,直到不得不中止治疗,目标事件数288人死亡则生存随访停止。

与TAS-102相关的3级最常见的AEs和实验异常是嗜中性白血球减少症(33.2%),白血病(20.7%)和贫血(17.7%)。报告中没有发热的中性神经症。在这两组中,治疗相关严重AEs的发生率为23%。共有244名TAS-102组患者(90%)和70名患者安慰剂组(51.9%)发生AEs。
 

Lonsurf是一种口服药,是三氟胸苷和 tipiracil 盐酸盐片,又称TAS-102,用于治疗已经化疗和生物治疗的晚期(转移性)结直肠癌患者。对于耐药或者不耐受标准化疗的mCRC患者,TAS-102可以是另一种治疗选择方案。

http://www.onclive.com/web-exclusives/tas102-improves-survival-in-asian-mcrc-patients

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