总生存期延长13.4个月！新型树突细胞免疫疗法联合化疗显著延长晚期卵巢癌的总生存期！

• DCVAC / OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡风险降低了62％。

• 总生存期（OS）显着增加13.4个月。中位数无进展生存率（mPFS）增加了1.8个月。

• 即将开展全球三期研究。

我们知道卵巢癌仍然是最致命的妇科肿瘤，一线铂类联合紫杉类化疗的无进展生存率达80％以上，其中一半以上达到肿瘤完全缓解，但即使达到完全缓解的患者仍有50%～70%复发，治疗手段有限。这款免疫疗法的临床效果究竟如何呢？我们一起来看下它惊艳的数据：

实验设计

II期SOV02试验是一项开放性研究，71名复发性卵巢癌患者随机接受DCVAC / OvCA联合卡铂/吉西他滨（n = 39）或单独化疗（n = 32）。主要终点是无进展生存期（PFS）; 次要终点是总生存期OS，客观反应率ORR，免疫反应和不良事件发生频率（AE）。

实验结果
中位随访时间为36.6个月，DCVAC / OvCA联合化疗组对比化疗组，中位无进展生存期11.5个月vs10.1个月，无明显差异。

然而，中位总生存期OS显示DCVAC / OvCA联合化疗组与标准化疗相比显著增加，35.5个月vs22.1个月，延长了13.4个月！2年总生存率OS分别为72.4％和40.9％。死亡风险降低了62％。

安全性

II期试验的安全性均表现出极佳的耐受性。只有与化疗有关的不良反应；几乎没有与这种免疫疗法有关的严重不良反应。

目前有许多正在进行的试验将检查点抑制剂PD-1与目前的标准治疗相结合，比如化疗，PARP抑制剂和贝伐单抗（Avastin）。但是，这款免疫疗法与检查点抑制剂有很大不同。

DCVAC是一种活性细胞免疫治疗，其使用自身树突细胞为每个患者生产和定制，试图诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。

DCVAC治疗流程：

•在实验室进行单采白细胞

•对单核细胞富集并离体生长，形成未成熟树突状细胞（DCs）

•制备肿瘤细胞系（每种适应症不同）得到保留免疫原性的灭活癌细胞细胞死亡杀死

•DC成熟：用HHP脉冲杀死肿瘤细胞刺激树突细胞

•成熟的DC在表面上表达来自肿瘤患者自己肿瘤细胞的抗原

•产生≥15剂DCVAC并冷藏

•患者持续接受DCVAC

这款细胞疗法是一家名为SOTIO国际生物技术公司研发的，该公司正在基于DCVAC 平台开发三种细胞疗法，卵巢癌患者的DCVAC / OvCa，前列腺癌患者的DCVAC / PCa和肺癌患者的DCVAC / LuCa。我们也可以理解为这是三种分别针对于卵巢癌，前列腺癌和肺癌的树突细胞疫苗。

该公司目前正在通过多个I期至III期临床试验测试研究性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。

最近的是卵巢癌的三期树突细胞疫苗（DCVAC / OvCA）试验，将于今年下半年开始。一旦开始招募，全球肿瘤医生网医学部将第一时间为大家公布。

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参考资料：

https://www.onclive.com/conference-coverage/sgo-2019/addition-of-dendritic-cell-based-immunotherapy-to-chemo-improves-os-in-relapsed-ovarian-cancer?p=2
https://www.businesswire.com/news/home/20190319005837/en/