贝伐单抗获批治疗卵巢癌

批准基于GOG-0218（NCT00262847），一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照，三组研究，评估贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇治疗III或IV期上皮性卵巢癌，输卵管癌，或原发性腹膜癌初次手术切除后的治疗效果。将患者（1：1：1）随机分配到卡铂加紫杉醇（无贝伐单抗），卡铂加紫杉醇加贝伐单抗达6个周期，或卡铂加紫杉醇加贝伐单抗6个周期+单药贝伐单抗增加16个剂量。每三周静脉注射贝伐单抗15mg /kg。在该试验中，1,215名患者接受至少一个贝伐单抗剂量。

主要结果评估无进展生存期（PFS），总生存（OS）是次要结果。接受贝伐单抗联合化疗后接受单药贝伐珠单抗的患者的中位PFS为18.2个月。对于接受贝伐单抗联合化疗无单药贝伐单抗的患者，中位PFS为12.8个月。对于接受无贝伐单抗化疗的患者，中位PFS为12.0个月。贝伐单抗联合化疗后单独再贝伐单抗治疗的中位OS为43.8个月，而单独化疗组为40.6个月。

较高发生率（≥5%）不良反应为腹泻，恶心，口腔炎，疲劳，关节痛，肌无力，肢体疼痛，构音障碍，头痛，呼吸困难，鼻粘膜病症和高血压。较高发生率（≥2％）的3-4级不良反应为疲劳，高血压，血小板计数下降和白细胞计数下降。

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610664.htm