卡博替尼cabozantinib获批治疗转移性透明细胞肾癌(RCC)

Dana-Farber癌症研究所的Toni K.Choueiri博士研究的靶向药物卡博替尼已经成为新确诊晚期肾癌患者的标准疗法。

但是，2017年12月19日，FDA批准卡博替尼cabozantinib (CABOMETYX)，用于治疗有中低等风险先前未接受治疗的转移性透明细胞肾癌(RCC)。

2015年完成的CABOSUN多中心、随机II试验中，将卡博替尼和舒尼替尼作为最初的治疗，卡博替尼组获益。过去十年来，舒尼替尼一直是治疗转移性肾癌的标准初始治疗方法。结果显示，服用卡博替尼比服用舒尼替尼更能延缓恶化时间。

RCC在很大程度上是无法无进展生存的，但研究人员根据高、中与低风险将患者分类。

临床试验包括157名患者，81%被认为是中度风险和19%的低风险患者，他们以前没有接受过治疗。36%的病人已经骨转移，预后更差。

目前转移性肾癌最有效的药物是通过靶向血管内皮生长因子(VEGF)和受体来阻止血管生成的药物。这些药物可以阻断肿瘤的血液供应，延缓生长或缩小肿瘤。舒尼替尼和卡博替尼都抑制VEGF。卡博替尼也能阻止MET 和 AXL 蛋白，这两个基因可引起VEGF抑制剂耐药。

试验的主要终点是无进展的生存，卡博替尼8.2个月，舒尼替尼5.6个月。与舒尼替尼相比，卡博替尼将疾病进展或死亡率降低了34%。

这项试验的目的不是为了比较这些药物的总体生存率，但初步数据显示，卡博尼替尼治疗的死亡风险降低了20%。

http://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2017/backed-by-dana-farber-research--fda-approves-new-indication-for-a-kidney-cancer-drug/