速递|肾细胞癌新药Dovitinib(多韦替尼)作为肾细胞癌三线治疗方案提交上市申请

速递|肾细胞癌新药Dovitinib(多韦替尼)作为肾细胞癌三线治疗方案提交上市申请

Dovitinib(多韦替尼)向FDA提交上市申请

2021年12月22日，Allarity Therapeutics发布的公告中称，其研发的新药Dovitinib(暂译名：多韦替尼)的上市申请已经提交至FDA审批，作为肾细胞癌患者三线治疗的潜在选择。

该申请基于此前进行的Ⅲ期GOLD试验(NCT01223027)的结果。该试验对比了多韦替尼与索拉非尼三线治疗肾细胞癌患者的疗效。

在GOLD试验当中，受试患者均为组织学分型为透明细胞或混合细胞肾细胞癌患者，曾经接受过一种抗VEGF靶向治疗，如舒尼替尼或贝伐珠单抗，以及一种前线mTOR抑制剂治疗，如依维莫司或替西罗莫司等。

试验对比了多韦替尼与索拉非尼三线治疗肾细胞癌患者的疗效。两种方案的疗效差别不大，其中，多韦替尼治疗的患者中位无进展生存期为3.7个月，整体缓解率为4%;索拉非尼治疗患者为3.6个月和4%。

两组患者的疾病控制率也相仿，为52%。接受多韦替尼治疗的患者当中，51%的患者病灶缩小;在索拉非尼治疗的患者中这一比例为46%。

两组患者的中位总生存期分别为11.1个月和11.0个月，同样差别不大。在安全性方面，多韦替尼和索凡替尼方案治疗的患者发生严重不良事件的概率分别为48%和39%。

关于Dovitinib

Dovitinib(暂译名：多韦替尼)是一种小分子、泛酪氨酸激酶抑制剂。作为一款靶向治疗药物，多韦替尼的靶点很多，包括FGFR、VEGFR、RTK家族、FMS样酪氨酸激酶受体3、c-KIT等。

广泛的靶点为这款药物带来了特殊的抗癌潜力。目前为止，多韦替尼已经在多类适应症当中展现出了临床活性，包括肾细胞癌、胃肠道间质肿瘤、子宫内膜癌、转移性乳腺癌以及肝细胞癌等等。

这款药物正处于临床试验阶段，作为单一药物方案以及联合方案当中的组成部分，评估其在多类癌症的治疗当中的效果。