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对5项临床试验结果的分析显示,在转移性阉割抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,循环肿瘤细胞(CTC)转换和CTC值≥1(基线CTC0)比前列腺特异抗原(PSA)能更好预测总生存期(OS)。
研究者在5项前瞻性随机III期试验中检查了8个终点:COU-AA-301,AFFIRM,ELM-PC-5,ELM-PC-4和COMET-1,包括6801名患者。
在13周时,使用CTC0和CTC转换终点来区分13周应答者和无应答者的生存结果的能力是最大的。研究人员发现治疗后没有CTCs,或者如果这个值已经从上面转换到低于5个CTC的阈值,则比CTC或PSA反应终点的百分比变化对患者生存提供了更大的区分。
对于CTC转换响应终点,CTC0的c指数为0.81和0.79。 CTC和PSA终点变化百分比的平均C指数范围为0.71-0.74。
开发新的治疗药物需要确定全身疗法是否具有临床益处的能力(例如,改善患者的感觉和功能以及患者能存活多久)。这种看似简单的需求一直是mCRPC患者药物开发中最具挑战性的方面之一,因为缺乏临床益处的可靠和信息的早期指标。
CTC0终点指标是血液中循环的癌细胞不再可检测,这是一个容易识别的结果,对患者临床意义重大。这是一个在治疗开始后不久就会发生的结果,为研究人员和从业者提供客观和可靠的证据表明,所施用的疗法已经以有利的方式改变了患者的预后。总之,本研究的结果支持在早期临床试验中使用CTC0作为反应终点。
http://www.onclive.com/web-exclusives/ctcs-better-overall-survival-predictors-than-psa-in-mcrpc
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