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venetoclax(Venclexta)和利妥昔单抗(Rituxan)联合应用于复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL),产生高比率的无法检测的微小残留病(uMRD),这与延长无进展生存期(PFS)有关。
Venetoclax联合利妥昔单抗治疗的患者uMRD状态几乎是与苯妥英钠和利妥昔单抗联合的5倍,并且在24个月时维持该状态的患者比例在venetoclax /利妥昔单抗组中高出20倍以上。与MRD阳性状态相比,uMRD与疾病进展或死亡风险降低62%。
已证实MRD状态可预测用化学免疫疗法治疗的CLL患者的PFS,但MRD有关新药的预测价值仍然不确定。来自随机MURANO试验的数据提供了一个机会来检查MRD与CLL无化疗方案的预测价值。
MURANO是一项III期随机试验,评估了389例复发/难治性CLL患者中利妥昔单抗联合venetoclax对比苯达莫司汀的疗效。患者接受了2年的venetoclax和前6个月的利妥昔单抗,或6个月的苯达莫司汀加利妥昔单抗治疗6个月。
初步分析显示,与利妥昔单抗和苯达莫司汀相比,使用venetoclax和利妥昔单抗的治疗3年时疾病进展或死亡风险84%。
2018年9月,FDA将MURANO试验的MRD数据添加到venetoclax的标签中,联合使用利妥昔单抗适用于先前治疗过的CLL患者。
https://cell.aolaihk.com/d/file/202408/venetoclaxrituximab-combo-achieves-durable-high-mrd-status-in-cll
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